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【中止】非無菌医薬品や化粧品等の各種工業製品を対象とした微生物限度試験の概要と試験実施時の留意点
開催日 |
12:30 ~ 16:30 締めきりました |
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主催者 | 株式会社 情報機構 |
キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 バイオ技術 |
開催エリア | 東京都 |
開催場所 | 【江東区】江東区産業会館 |
交通 | 【地下鉄】東陽町駅 |
微生物限度試験の概要、試験方法や
バリデーションの必要性を詳解!
同試験を委託する際の留意点とは?
セミナー講師
株式会社衛生微生物研究センター
取締役 検査研究部門長 学士(工学) 李 新一 先生
【略歴】
化粧品、製薬、日用品をはじめ各メーカー様からのご依頼を受け、規格試験に限らない各種試験や微生物トラブルに関するご相談やコンサルティング、講演、研修等を実施しています。
また、防菌防黴学会や実際に各メーカー様内にて製造者、品質管理担当者、研究部門の皆様への講演を通じ、実践的なアドバイスを実施しています。
■専門・得意分野
生活環境および各工業製品の汚染微生物の分布や特徴
各種工業製品や材料に対する微生物関連評価
抗菌・抗カビ試験方法の改良
セミナー受講料
1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。
セミナー趣旨
微生物限度試験の枠組み、試験方法の説明を行いつつ、実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に解説していきます。また、試験実施時の目的や求める精度により、バリデーションの必要性や実施時の注意点も解説していきます。これから微生物限度試験の実施や委託を検討している方が具体的に試験を理解し、実践に活かせることを目指しています。
受講対象・レベル
・微生物限度試験を現在実施されている、もしくはこれから実施される方
・微生物限度試験を委託されている、もしくはこれから実施される方
・製品や材料の微生物汚染度に関して懸念を持ち、検査を検討されている方
習得できる知識
・微生物限度試験の概要、試験方法に対する理解
・微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し
セミナープログラム
1.微生物限度試験の目的
2.生菌数測定試験
概要説明
試験方法の選択
試料調製における注意点
3.特定微生物試験
概要説明
判定方法
陽性が疑われる際の対処方法
4.試験法の適合性確認試験
概要説明
試料調製方法
中和剤の選択
5.培地性能試験
概要説明
実施例
6.各種規格試験法の比較(3局方、ISO)