滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報

セミナー趣旨

習得できる知識

・滅菌と無菌性保証
・微生物試験バリデーション
・D値測定
・バイオバーデン管理要求
・エンドキシン対策

セミナープログラム

セミナー講師

価値創造&バリデーション
代表　山瀬 豊 氏

＜ご略歴＞
1980年　東海大学　工学部　原子力　工学科　卒業
1980年　東電工業(株)　入社、放射線管理責任者、放射線安全管理講師
1988年　東電工業(株)　退社
1988年　住友重機械工業（株）入社　新規事業室　電子線事業部　つくばセンター
1988年　東京都立アイソトープ研究所　研修出向兼務　放射線滅菌、微生物試験研究
以降、日本照射サービス（株）、日本電子照射サービス（株）に社名変更
2008-2010年　住友重機械工業（株）量子機器事業部　開発営業部　兼務
2017年　住重アテックス（株）に社名変更　　新規事業室　現在に至る

＜ご専門＞
保健物理、放射線工業利用、電子線滅菌、滅菌バリデーション、放射線計測、放射線安全管理、微生物試験、放射線利用・滅菌教育

＜主なご研究・ご業務＞
・各種微生物の放射線抵抗性(力価)研究　各種学会発表
・大線量放射線計測、電子線量測定方法開発研究　各種学会発表
・放射線滅菌、電子線滅菌バリデーション規格基準策定
・医療用具の電子線滅菌製造承認取得(国内初)
・医薬品の電子線滅菌製造承認取得(国内初)
・社内　微生物試験サービス、理化学試験サービス(EO残留分析、物性、溶出物)、薬事他コンサルティングサービス等の新規顧客支援サービス企画立ち上げ
・電子線滅菌、電子線素材改質の利用普及セミナーイベント多数企画開催、講演
・原子力学会 原子力知識技術　普及　貢献賞　(ヘルスケア滅菌)

＜業界での関連活動＞
・ISO/TC198 WG2 医療機器　放射線滅菌国内委員
・ISO/TC85 WG3 加工放射線計測　国内委員
・日本医療機器テクノロジー協会QMS委員　滅菌委員
・日本医療機器産業連合会　滅菌WG委員、滅菌ガイドライン作成委員
・行政薬務担当者研修講師

セミナー受講料

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＜1名分無料適用条件＞
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