ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント

セミナー趣旨

東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、着々と進んできました。
セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、台湾を加えた主要国ごとに異なる法規制について、ここ数年の大きな変化も振り返りながら、お伝えする予定です。

習得できる知識

・ASEAN医療機器市場
・ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
・製品登録作業と申請に必要な書類

セミナープログラム

セミナー講師

セミナー受講料

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