細胞培養の基礎と品質管理 ～培養技術とその手法、品質に係る検査・試験の留意点とは～

バイオ医薬品、再生医療等製品製造管理には必須の知識です！マイコプラズマ汚染、クロスコンタミの防止方法は？

※本セミナーは、＋9,900円（税込）でアーカイブ配信のオプション申込が可能です。

●申込締切：2024年6月7日（金）

セミナー講師

国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 創薬資源研究支援センターセンター長　小原 有弘 氏

■略歴2002年　名古屋市立大学薬学研究科博士課程修了　博士（薬学）2002年　第一化学薬品株式会社入社　薬物動態・安全性研究に従事2004年　国立医薬品食品衛生研究所　変異遺伝部第三室入所             　　細胞バンク事業に従事するとともに細胞特性解析研究を実施2005年　独立行政法人医薬基盤研究所へ移転現在に至る

■専門細胞分子生物学細胞特性解析研究（特に遺伝子変異をアレイCGH、NGSでとらえる）

■学協会での活動日本組織培養学会　培養指導士

セミナー受講料

1名44,000円(税込)1社2名以上同時申込の場合，1名につき33,000円(税込)

●講演資料：開催3営業日前までにPDFデータ提供（印刷物の配布はございません）

■アーカイブ配信をご希望の場合●利用料：上記受講料に加えて、1名につき9,900円（税込）のオプション料金が追加されます。●視聴期間：2024年6月21日（金）～2024年07月04日（木）  ※期間内、繰り返し視聴が可能です●申込方法：申込フォームの「アーカイブ配信オプション」で【あり】とご選択ください。●備考：　・本オプションを希望され、複数名同時申込された場合、全員がアーカイブ配信付のお申し込みとなります。　・講師との質疑応答は当日のLive受講（Web）のみとなります。　・原則として当日の質疑応答はアーカイブ配信からカットされます。

受講について

■ご受講の注意事項（予めご了承の上、お申込み下さい。）・講義中の録音・録画(静止画・動画)行為は固くお断りします。・お申込いただいていない方と複数名で視聴することを禁じます。・テキスト資料の無断複製・転載・販売等、一切を禁じます。・講義中の妨害等、一切の行為を禁じます。※上記4点、また類似の行為が認められた場合、強制的に退出して頂きます。また、ご本人及びご所属先の方の今後のセミナー参加をお断りします。

・お客様の利用環境、接続環境による不具合について、弊社は一切の責任を負いません。・必ず視聴テストを行い、接続不良については自社IT部門等に接続についてご確認ください。　ZOOMシステム要件（外部サイト）　ZOOMテストミーティング（外部サイト）

【申込時】●受講料はセミナー開催5営業日前の15時までにお振込み下さい。●定員に達し次第、申込を締め切ります。●最小開催人数3名に満たない場合、中止とさせて頂きます。●講師及び当社のコンペティターの場合、受講をお断りする場合がございます。

詳しくはこちらをご確認ください。

セミナー趣旨

　細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？　本セミナーでは、これまで何となく行っていた細胞培養の知識や技術に関してもう一度見直すとともに、これまで見逃していた意外な盲点などを学ぶことで、より一層理解を深めることが期待できます。バイオ医薬品製造管理、再生医療等製品製造管理においてこれらの基礎知識習得は必須と言えます。また、細胞バンクが利用者から日常的に受け付ける質問や疑問を紹介するとともに、その内容・対応について学ぶことでスキルアップを目指します。

■セミナーキーワード細胞培養、培養技術のチェック、細胞品質管理、マイコプラズマ、細胞認証試験、細胞バンク

習得できる知識

・細胞培養の基礎知識・細胞培養における品質管理技術・細胞培養・管理のトラブル対処法・細胞の産業活用における今後の展望　など

セミナープログラム

1．初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎　講座開始にあたり、細胞培養の歴史から学習するとともに、培養を開始するための設備・機器・器具等の準備について学習し、細胞選択の方法、培地調製、培養技術の確認を行いながら培養記録・保管・輸送方法に関する注意点等を取得することを目指す。

1）細胞培養の歴史　2）細胞培養における問題点と細胞バンク3）細胞培養施設の設計・準備・管理　a）リスクグループとバイオセーフティーレベル（BSL）　b）無菌操作の確保、クリーンルームの条件　c）細胞培養施設の設計とポイント4）細胞培養に必要な機器の準備・管理　a）細胞培養設備に必要な機器　　　安全キャビネット、CO2インキュベーター、遠心機、冷凍冷蔵庫、オートクレイブ、その他あると良いもの　b）細胞培養に使用する関連機器の管理・メンテナンス　c）細胞培養に伴う廃棄物処理に関する管理5）使用する細胞の選択、細胞情報の取得　a）そもそも細胞とはどんなものなのか？　b）細胞の種類と特徴　c）細胞の情報取得、入手方法のやり方　d）関連する法令6）培地調製の方法と注意点　a）粉末培地と液体培地　b）オートクレイブと濾過滅菌　c）よくありがちな質問・注意点7）細胞培養手技の再チェック　a）細胞培養士認定制度　b）参考書・お役立ちサイト8）細胞培養の記録方法・管理　a）細胞名と登録番号　b）培養種別とロット管理　c）培養記録とデータベース管理　d）培地、培養容器、培養設備等の管理9）細胞の保存方法・管理　a）細胞保存、輸送に関する設備要件・管理　b）細胞バンクの細胞保存室の実際　c）液体窒素自動供給システム10）細胞の国内・国外輸送方法　a）細胞輸送の方法―凍結状態、培養状態　b）温度管理記録　c）輸送における注意点

2．確実に知っておきたい細胞の品質管理　細胞培養を実践するにあたり、日常的に必要な品質管理手法を習得する。特に細菌・真菌汚染、マイコプラズマ感染、細胞誤謬、ウイルス感染に関する具体的な品質管理手法について学び、確実な細胞培養に結び付ける技術の習得を目指す。

1）目に見えない汚染の重要性　a）細胞の品質管理とは　b）マイコプラズマとは、汚染による影響　c）細胞同士のクロスコンタミネーションとは、その影響　d）目に見えない汚染に対する対策2）細菌・真菌を対象とした無菌検査の方法3）細胞のマイコプラズマ汚染検査の方法と注意点　a）直接培養法　b）指標細胞を用いたDNA蛍光染色法　c）ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を用いた検出法　d）生物発光法　e）新しい検査法　f）それぞれの長所・短所、注意点　g）検査方法陽性対象・陰性対照の選択　h）マイコプラズマ汚染が発覚した時の対策4）使用細胞の認証方法（細胞認証試験の方法）　a）認証方法の流れとデータベース構築　b）HeLa細胞について　c）国内外における取組み　d）クロスコンタミを防止する9か条5）細胞汚染の原因と汚染を防ぐための対策（まとめ）　a）シーンに応じた汚染原因と対策　b）トラブルに繋がる！よく耳にするこんな細胞管理　c）早期発見の重要性6）細胞のウイルス検査の方法　a）ウイルスの基礎、細胞が感染した時の影響　b）いつどこでウイルスに感染するのか　c）JCRB細胞バンクにおけるウイルス検査・体制　d）各種ウイルス試験の概要　e）ウイルスに関する国内外の基準・ガイドライン7）細胞品質管理記録8）再生・細胞治療における品質管理の考え方9）細胞研究のための標準化

3．今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状これまでに学習した細胞培養技術を用いた応用、産業活用の現状を紹介し、今後の研究開発の課題を整理する。また、細胞培養技術における基本的な疑問等について理解を深め、受講者のレベルアップを目指す。

1）細胞の種類から見る細胞応用・産業活用　a）がん細胞・株化細胞　b）遺伝子導入細胞（ゲノム編集細胞）　c）幹細胞・ES/iPS細胞2）医薬品開発における細胞応用（安全性、有効性等の基礎以外）　a）医薬品研究開発における現状と方向性　b）バイオ医薬品の市場動向　c）医薬品開発の流れとコスト3）再生医療における細胞応用　a）自家細胞移植/同種（他家）細胞移植　b）再生医療製品の国内外における実用化動向　c）再生医療等製品の開発状況4）産業規模で調整する際の課題と対応　a）再生医療ビジネスの波及効果　b）再生医療産業化の課題5）三次元培養の概要　a）がん細胞株の三次元培養　b）PDXと三次元培養　c）オルガノイド6）外部リソースの利用　a）再生・細胞治療における材料入手　b）その他の外部リソースの利用

4．質疑応答＋細胞バンクに寄せられる質問等の紹介