バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー

セミナー趣旨

バイオ医薬品に含まれる凝集体は免疫原性を持つ可能性があるため、凝集体の発生機構の理解と発生の抑制は重要な課題である。本講演では、バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法について、ケーススタディを交えながら説明する。適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる。

習得できる知識

・バイオ医薬品に含まれる凝集体に対する考え方
・バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法
・バイオ医薬品の安定化方法

セミナープログラム

セミナー講師

大阪大学大学院 工学研究科 生物工学専攻 教授　博士(薬学)　内山 進 氏　≫
兼任
Coriolis Pharma (Munich) Scientific Advisory Board
自然科学研究機構生命創成探究センター 客員教授
(株)ユー・メディコ 取締役

略歴
1994年　名古屋大学理学部化学科卒
1996年　大阪大学理学研究科無機物理化学専攻(修士)
1999年　大阪大学薬学研究科分子薬科学専攻(博士)
1999～2001年　(株)アールアールエフ研究所　博士研究員
2001年～　大阪大学工学研究科生命先端工学専攻　助教・学内講師
2005年　ケンブリッジ大学　客員研究員
2007年～　(株)ユー・メディコ 取締役
2008年　蛋白質科学会若手奨励賞、染色体学会賞
2012年～　准教授
2017年12月より大阪大学教授
2018年4月より生命創成探究センター客員教授

主な研究・業務
染色体高次構造解析、蛋白質の溶液物性、抗体医薬開発・製剤化研究
業界での関連活動
蛋白質科学会理事

セミナー受講料

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