非臨床試験における統計解析入門

★GLP（Good Laboratory Practice）およびそれに関連した　　　　　　　　　　　　　　　　　信頼性確保に関するトピックとは？☆現役の武田薬品統計解析アドバイザーの講師が、非臨床試験に　　　　　　　　　　おける重要だが見落としがちな統計的な観点を解説※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。 

セミナー講師

◆講師：武田薬品工業株式会社　日本開発センター　生物統計室　博士（医学）　柿爪智行　氏《専門》生物統計学《略歴》製薬企業にて臨床開発における統計解析担当者として従事した後，2020年12月に武田薬品工業に入社。現在は非臨床開発における統計解析に関するアドバイザーを担当している。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）※ 会員登録とは　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。　 メールまたは郵送でのご案内となります。　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
• 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

セミナー趣旨

データを適切に解析・解釈するだけでなく、目的に応じた試験を適切に選択・実施するためには、統計学の知識が必要不可欠です。本セミナーでは、非臨床試験の計画・実施・評価になぜ統計が必要か？という基礎から、どの試験でも仮説検定が本当に必要か？といった、非臨床試験における重要だが見落としがちな統計的な観点を丁寧に紹介します。また、GLPおよびそれに関連した信頼性確保に関するトピックを統計的な観点から解説します。以上を通じて、適切な非臨床開発につながる統計基礎知識及び考え方の習得を目的とします。

受講対象・レベル

初級（全く知らない～多少業務で触れている）

習得できる知識

・非臨床試験の計画・解析における留意点を理解することで、効率的な非臨床試験の提案が可能になります。・GLP（Good Laboratory Practice）およびそれに関連した信頼性確保に関するトピックを理解することで、適切な非臨床開発につながります。

セミナープログラム

　１．非臨床試験に必要な統計学の基礎　　　1.1 なぜ統計学が必要か？　　　1.2 データの要約　　　1.3 仮説検定　　　1.4 サンプルサイズ設計　　　1.5 結果の解釈　　　1.6 新しい統計手法　２．Good Laboratory Practice（GLP）　　　2.1 GLPとは何か？　　　2.2 内容は？　　　2.3 統計的な観点から気を付けるべき点は？ 

キーワード：非臨床,統計,GLP,講座,講習会,セミナー,アーカイブ,社内研修,製薬会社