【中止】希少疾患用医薬品におけるTPP・事業性評価及び開発・マーケティング戦略～日本発世界初のオーファン関連製品を目指して～※TPP：ターゲットプロダクトプロファイル

セミナー趣旨

  「顧みられない医薬品」として真っ先に挙げられる希少疾病用医薬品は近年日本でも手掛ける企業が多くなった。一方、米国等と比べ、日本で承認をされた新薬の承認品目数は少ない状況であり、ドラッグラグの懸念は、希少疾病用医薬品だけでなく、医薬品全体でも心配の声があがっている。
  医療全体の中で捉えていくと様々な理由が見えてくる。EBMをはじめとするサイエンスは医療に大きな進歩をもたらしているが、分母（患者さんの数）が限られている領域では、必ずしも統計的な分析だけでは正確な判断ができない場合もある。
  本セミナーでは、希少疾病用医薬品の事業化において苦労した点とポイントをお示しし、待ち望んでいる患者さんやご家族に少しでも早く医薬品が提供される一助になれば幸いである。

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・薬機法
・難病法
・健康・医療戦略推進法

習得できる知識

・希少疾病用医薬品の事業性評価の際のポイントと留意点を把握できる
・希少疾病用医薬品を開発する際のポイントと支援策の活用方法を概観できる
・希少疾病用医薬品のマーケティング戦略・製品戦略のポイントを把握できる
・希少疾病に関する事業に取り組む際に重要な切り口と考え方のヒントが得られる

セミナープログラム

1. はじめにー近年の希少疾病用医薬品・医療機器の開発動向
　1.1　希少疾病用医薬品・医療機器のオーファン指定状況
　1.2　新医薬品の収載時の公開情報から得られるもの
　1.3　「希少性」と「事業性」をつなぐもの
2. 希少疾病用医薬品の事業性評価と難しさ
　2.1　事業性評価のプロセス（TPP、成功確率、価格推計、販売予測、財務指標の試算等）
　2.2　開発難易度の上昇と成功確率の低下
　2.3　価格予見性の低さ（薬価制度に関する考察）
　2.4　普及・啓発の困難さとそれを乗り越えるための考え方（患者団体支援医師のメッセージ紹介）
　2.5　企業としての事業性評価体制やポートフォリオマネジメントの必要性
3. 希少疾病用医薬品を取り巻く環境変化
　3.1　政府側の潮流
　3.2　製薬側の潮流
　3.3　医療側の潮流（標準治療と個別化医療）
　3.4　患者側の潮流（医薬品開発への参加姿勢の変化、新型コロナを契機とした流れ）
4. 希少疾病用医薬品のマーケティング戦略
　4.1　分解の方法をよく考える（売上に影響を与える要因、見落としがちな要因）
　4.2　バックキャスティング的なマーケティング（ひっくり返して考える）
　4.3　早期普及に向けたチャレンジの事例
　4.4　米国・中国・欧州から得られるヒント（マーケティング“4つのP”を再考察する）
5. 希少疾病用医薬品の事業化のポイント（まとめ）
6. 質疑応答

■講演中のキーワード
・アンメット・メディカル・ニーズ
・ターゲットプロダクトプロファイル
・ニーズ・オリエンテッド
・バックキャスティング的思考
・疾患レジストリー

セミナー講師

 ノーベルファーマ株式会社 執行役員社長室長 兼 ノーベルファーマフィナンシャル株式会社取締役   山本 吉秀 先生

■ご経歴
【学歴】
1985年東京大学経済学部卒業
【職歴】
1985年～1988年 三菱化成工業㈱（現：三菱ケミカル㈱）に入社、
                        米国モンサントとの合弁会社（三菱モンサント化成(株)）に出向し人事部門に約4年間従事
1988年～1993年 三菱化成㈱人事部でバブル期での新卒採用と、バブル崩壊後の人事制度設計等を担当
1993年～98年　  三菱化学㈱医薬部門で免疫・アレルギー領域での学術・営業、循環器、免疫チームのプロダクトマネジャーを経験。
1999年～2009年 三菱東京製薬㈱、三菱ウェルファーマ㈱、田辺三菱製薬㈱で3回の合併業務を経験。
                        その間一貫して流通企画・営業企画部門を担当
2009年              ノーベルファーマ㈱に転職、営業部門、経営企画部門を経て
                        2018年7月からはメディパル社に出向し事業開発部門での業務に従事
2019年～           ノーベルファーマに復職、社長室長就任（2022年3月まで海外営業本部長を兼任）、現在に至る
■専門および得意な分野・ご研究
・医薬品マーケティング
・医薬品流通
・事業開発、組織開発、人材開発
■本テーマ関連学協会でのご活動
・ウィルソン病研究会
・ITヘルスケア学会
・サプライチェーンロジスティクス研究会

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
  →環境の確認についてこちらからご確認ください
• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
  →こちらをご確認ください
• 動画配信サイトVimeoを用いて同時ストリーミング配信でご視聴頂けます
  こちらの形式での受講が可能なセミナーの場合のみ、ご希望の方は備考欄に【Zoom不可・ライブ配信希望】と記載下さい。