【中止】薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント
開催日 |
13:30 ~ 17:30 締めきりました |
---|---|
主催者 | (株)R&D支援センター |
キーワード | 医療機器・医療材料技術 医薬品・医療機器等規制 政策・行政 |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
☆医療機器の保険収載戦略策定において必要とされる事項の要点について 解説いたします! ★医療関係団体、学会との関わりの注意点、活かし方とは?★適用にいたるまでのスケジュールマネジメントの策定、プロジェクト初期評価の ポイントとは?※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
セミナー講師
独立コンサルタント 河原 敦 氏【略歴】 京都大学薬学研究科博士課程中退後、静岡県庁、厚生労働省、日本メドトロニックを経て、現在、独立コンサルタント。 広島大学トランスレーショナルリサーチセンター客員准教授
セミナー受講料
49,500円(税込、資料付)■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、 2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、 今回の受講料から会員価格を適用いたします。)※ 会員登録とは ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。 メールまたは郵送でのご案内となります。 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。
受講について
Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順
- Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
- セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
- 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
- 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
セミナー趣旨
近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。 近年の診療報酬改定においても、より強いエビデンスに基づく評価や医学ガイドラインとの関係の明確化など、制度的及び実質的に評価に大きく影響を及ぼす可能性が高い事項の変更が行われてきている。 このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する総合的で、かつ、より深い制度に対する理解と、その理解に基づいた、製品の開発・導入計画時から市販後に至るまでの長期間にわたる総合的な保険収載戦略の重要性が高まっている。 この講演では、医療機器の保険収載戦略策定において必要とされる上記事項の要点について解説する。
習得できる知識
・ 保険適用希望を行う際や診療報酬改定要望を行う際の要点・ 満足する内容での保険収載、診療報酬改定を実現するためのプロジェクト計画策定上の重要事項
セミナープログラム
1.医療機器の保険収載戦略に必要な制度の理解 ・ 医療保険制度の概要 ・ 厚生労働省の組織-厚生労働省組織令等を踏まえた理解 ・ 健康保険法から見る保険制度の特徴 ・ 保険財政の現状 ・ 診療報酬項目の定義・解釈と診療報酬の支払審査 ・ 薬事審査と保険適用希望の関係の概要 ・ 医療機器の保険適用・材料価格の決定プロセス ・ 保険適用希望審議における学会との関係 ・ 評価療養(先進医療)、患者申出療養、選定療養 ・ 包括評価(DPC)の概要 ・ 特定保険医療材料、機能区分の定義 ・ 診療報酬本体部分(技術料)の設定の概要 ・ 外保連試案、医療経済評価研究等の医師の技術料評価手法の概要 ・ 医療経済評価の議論の要点
2.医療機器の保険収載戦略総論 ・ 医療機器の薬事承認の区分と保険適用の関係 ・ 医療機器の薬事承認の内容・範囲と保険適用の関係 ・ 医療機器の承認の条件と保険適用の関係 ・ 薬事承認申請に添付する資料と保険適用希望に添付する資料との関係 ・ 機能区分の新設・定義改正と特定保険医療材料の材料価格の評価の要点 ・ 技術料の評価 ・ 医療関係学会との関係
3.医療機器の保険収載戦略(各論1)−特定保険医療材料としての保険適用希望書作成上の重要ポイント− ・ 類似機能区分比較方式と原価計算方式 ・ 類似機能区分の選定の留意点 ・ 臨床的意義の説明とその留意点 ・ 医療経済上の有用性の資料収集の留意点 ・ 原価計算の留意点 ・ 外国価格に関する資料作成の留意点 ・ 費用対効果の評価
4.医療機器の保険収載戦略(各論2)−技術料に包括される機器の保険適用希望書作成上の重要ポイント− ・ 関連する既存技術との関係 ・ 医療関係団体、医療関係学会との関係 ・ 医師等の技術料の評価 ・ 医学管理料などその他の診療報酬項目との関係 ・ 準用点数と診療報酬改定
5.診療報酬改定・材料価格改定への対応 ・ 診療報酬改定(技術料及び材料価格改定)の枠組みとそのプロセス ・ 内科系学会社会保険連合(内保連)と外科系学会社会保険委員会連合(外保連)要望のプロセス ・ 医療機器業界からの要望プロセスと個別材料価格の改定要望(医療機器に関係する技術料の改定要望、不採算再算定及び機能区分分割要望に関する手続き等)
6.薬事承認取得・保険適用の連続した戦略の必要性 ・ 薬事承認から保険適用にいたるスケジュールマネジメント ・ 薬事承認(治験等の臨床評価を含む)と保険適用の一体となった戦略策定 ・ 類似製品・類似医療技術との関係とそれに応じた保険適用希望戦略 ・ プロジェクトの初期評価の重要性 ・ 各行政手続の段階に応じたポイント ・ 次世代製品を考慮した戦略 ・ 製品導入にあたっての優先順位決定時の要点 ・ 十分な評価を受けることについて難易度の高い製品の特徴とその要点
【質疑応答】
キーワード:医療機器,保険,申請,PMDA,研修,セミナー