ヒトにおける薬物動態予測(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞

セミナー趣旨

ヒトにおける薬物動態予測(1)では動物からの予測法を主に扱っています。
本セミナーでは、生理学的薬物速度論(PBPK)モデルを用いたin vitroからの予測を解説します。動物からの予測は、経験則であり、メカニズムに基づいたものではありません。
一方、ヒト由来試料を用いたin vitro試験からの予測は、メカニズムから構築したモデルを用いていますが、測定値の信頼性や測定限界等、問題点もあります。また、予測ソフトウェアの特性もあります。両者ともに一長一短がありますので、両者の特性を理解した上での使い分けが重要です。今回のミナーでは、モンテカルロシミュレーションによる個体間変動の予測法についても紹介します。

受講対象・レベル

※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

セミナープログラム

1.　医薬品の開発とヒト薬物動態予測
2.　ヒト予測関連ガイドライン 
　・日米欧の初回投与量推定のガイドライン
　・ICH-M3
　・マイクロドーズ臨床試験
　・生理学的薬物速度論モデル
３． in vitroからin vivoへ　（講義と演習）
　・必要なパラメータと求め方
　・肝ミクロソーム、肝細胞試験、in silico等
　　　肝臓モデル
　・生理学的薬物速度論モデル
４．消化管吸収・代謝・バイオアベイラビリティ
５．開発段階別予測法の使い分け
６.　ヒトにおける個体間変動の予測
　・モンテカルロシミュレーション
７．質疑応答

セミナー講師

セミナー受講料

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受講について

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