「３省２ガイドライン」「個人情報保護法改正」等 データ利活用に適用されるルールと法的実務

セミナー趣旨

近年、医療・ヘルスケア分野をめぐる環境は、技術の進展や、現場を取り巻く環境変化に伴って、場面の複雑化、ステークホルダーの多様化が進んでおり、法務が担うべき役割、ビジネスサイドが知っておくべき事項は増加してきました。
本講演は、状況変化に伴って増加するご相談事項について、
①法規制とヘルスケアビジネス
②医療・ヘルスケアと表示規制
③医療・ヘルスケアとデータ
の３つを柱とし、40分×３コマにてコンパクトに詳説いたします。

セミナープログラム

1. 法規制とヘルスケアビジネス
　 (1)　医療法人のM&Aと医療法
　　　①　医療法人の非営利性
　　　②　株式会社によるM&Aの可否とスキーム上の留意点
　　　③　医療法人の業務範囲規制
　 (2)　医行為概念とヘルスケアビジネス
　　　①　「未病」の時代における検査ビジネス
　　　②　医師法における医行為概念と検査ビジネス
　　　③　オンライン診療・遠隔健康医療相談の現状と留意点（各ガイドライン）
　　　④　医療機器プログラムへの該当性と課題

2.　医療・ヘルスケアと表示規制
　 (1)　薬機法と表示規制
　　　①　薬機法の概要
　　　②　未承認医療機器等の広告（承認を受けていないと表示できない広告）
　　　③　一般人向け広告（承認を受けていても表示できない広告）
　 (2)　医療法と表示規制
　　　①　医療法の概要
　　　②　禁止される広告事項
　　　③　広告可能事項の限定と限定解除要件
　 (3)　その他の表示規制
　　　①　景品表示法との関係（消費者向けビジネスでの注意事項）
　　　②　不正競争防止法との関係（他社製品との比較における注意事項）

3.　医療・ヘルスケアとデータ
　 (1)　医療・ヘルスケアと関係法令・ガイドライン
　　　①　個人情報保護法及びガイドライン
　　　②　３省２ガイドライン
　　　③　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
　　　④　次世代医療基盤法
　 (2)　法改正等動向（次世代医療基盤法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針他）
　　　①　次世代医療基盤法の改正動向
　　　②　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の改正動向
　　　③　その他医療・ヘルスケアに関するデータ利活用のための政策・法令の議論
　 (3)　関係法令を踏まえたデータ利活用スキーム及び留意点
　　　①　自機関の顧客・患者のデータを利用するケース
　　　②　サービス提供者がクライアントの保有するデータを利用するケース

4. 関連質疑応答
　　■質疑応答終了後に、講師と個別対話できる時間も設けております。

セミナー講師

三浦法律事務所
パートナー・弁護士
松澤　香　 氏

三浦法律事務所
パートナー・弁護士
日置　巴美 氏

三浦法律事務所
アソシエイト・弁護士
大滝　晴香 氏

セミナー受講料

1名：33,630円（税込）
2名以降：28,630円 (社内・関連会社で同時お申し込みの場合)
※ご請求書は電子データ（PDF）にてお送りいたします。

受講について

ライブ配信受講

1. ライブ配信受講の方は、お申し込み時にご登録いただいたメールアドレスへ、Zoomでの視聴用URLとID・パスワードを開催前日までにお送りいたします。

アーカイブ配信受講

1. セミナー終了3営業日後から4週間何度でも、アーカイブをご視聴いただけます。
2. 収録動画配信のご用意ができ次第、視聴URLと配付可能な講演資料をお送りいたします。
3. 質疑応答は原則として収録録画からカットされますが、ご視聴後のご質問など、講師とのお取次ぎをさせていただきます。
   ※視聴URLは、お申し込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。