医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全２日間セミナー　― 機能性材料・素材編 ―

受講対象・レベル

主に素材系企業にてヘルスケア分野への参入を考えている企業の新規事業企画開発、事業開発担当、部門長向け

セミナープログラム

［1日目］2023年1月31日(火)

医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応 ≪機能性材料・素材編≫
新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略

得られる知識
ヘルスケア分野のトレンド、イノベーションの考え方、薬機法などの関連法規、国の支援にたどり着く方法、新規事業企画にかかわる調査方法や社内技術の整理分析方法

 　異業種参入企業、特に素材系企業がヘルスケア分野に参入する際に直面するさまざまな障壁を乗り越えるために、できるだけ具体的な事例をもとに、医療機器、体外診断薬、再生医療などヘルスケア分野における新規事業企画の考え方を整理して頂くための方策を提供する。（参入障壁が極めて高い医薬品領域は除く）　

１．本セミナーの目的

２．異業種参入障壁事例

３．ライフサイエンス領域におけるイノベーション
　3.1 イノベーションの原動力
　3.2 素材視点での医療に関係するイノベーション
　　　・センサー技術
　　　・新素材と素材加工技術
　　　・電池や電源の長寿命化、安全性の向上
　　　・AIなどの人工知能、ソフトウエア技術
　　　・3Dプリンター
　3.3 近年で最も影響の大きい医療のイノベーション
　　　・新規機能性分子
　　　・次世代シーケンサ
　　　・再生医療技術細胞治療技術
　　　・ゲノム編集
　　　・遺伝子ワクチン
　3.4 医療における最近のトピックス
　3.5 AI応用の事例　～素材企業もAIは他人事ではない～

４．関連法規
　4.1 医療とヘルスケアの違い
　4.2 医療と非医療の境界線
　4.3 薬機法概略
　4.4 医療機器関連国際規格とQMS関連省令
　4.5 QMS体制
　4.6 医療機器の薬機法上の位置づけと規制概略（業許可と認証・承認）
　4.7 臨床試験と倫理
　4.8 PL法　～共同開発は落とし穴～
　　　・部品・部材ビジネスにかかる共同開発時の留意点
　　　・部品メーカーにおける基本的なPL法の考え方

５．マーケティングの考え方
　5.1 マーケティングの基本的な考え方
　5.2 医療ニーズを知ることの重要性

６．国の支援について

７．自社の素材・材料技術をコアに医療やヘルスケア分野へ展開していくための対応策
　7.1 対応策のまとめ
　7.2 技術のグルーピング事例
　　　合成技術／培養技術／体外検査の要素技術／創薬支援技術／装置技術／分析技術
　7.3 社内技術分析結果の可視化事例

８．各分野における調査にかかる課題と解決策
　8.1 体外診断薬分野
　8.2 医療機器分野
　8.3 再生医療分野

　□質疑応答□

【キーワード】ヘルスケア、ライフサイエンス、イノベーション、薬機法、薬事申請、QMS、臨床試験、PL法、国家プロジェクト、技術分析、技術調査

［2日目］2023年2月21日(火) 

医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応 ≪機能性材料・素材編≫
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向

得られる知識
医療・ヘルスケア分野で今後期待されるデバイスやアプリケーションとその現状・課題・ニーズ
医療・ヘルスケア分野で素材科学が応用されている具体事例

　素材技術を応用した新規事業企画立案をサポートするため、さまざまな素材を医療デバイスやアプリケーションに応用した事例に学び、さらには医療・ヘルスケア分野で今後が期待されている機器デバイスや、システム・アプリケーションを取り上げ、現状やそこにある課題、ニーズを解説する。

1. 目的

2. 素材視点での医療に関係するイノベーション
　・センサー技術
　・新素材と素材加工技術
　・電池や電源の長寿命化、安全性の向上
　・AIなどの人工知能、ソフトウエア技術
　・3Dプリンター

3. 実用化されている素材科学応用デバイスやアプリケーション
　3.1 植え込み型医療機器の事例（ステント）
　3.2 植え込み型医療機器の事例（ペースメーカー）
　3.3 植え込み型医療機器の事例（人工関節）
　3.4 植え込み型医療機器の事例（人工関節表面加工）
　3.5 歯科向け医療機器の事例（人工歯根）
　3.6 体外診断薬迅速検査の事例（イムノクロマト法）
　3.7 体外診断薬迅速検査の事例（血糖センサー）
　3.8 体外診断薬迅速検査の事例（一体型POCTデバイス）
　3.9 体外診断薬迅速検査の事例（μ-TAS）
　3.10 体外診断薬全自動検査や画像解析の事例
　3.11 再生医療向け素材（ソフトマテリアル、培地成分、3DプリンターやMEMSなど）
　3.12 各種器官・臓器の再生難易度と生体材料

4. 今後期待されるデバイスやアプリケーション
　4.1 磁性粒子応用分野概論
　　4.1.1 診断検査領域
　　4.1.2 バイオメディカル領域
　　4.1.3 バイオプロセス領域
　　4.1.4 治療領域
　4.2. ヘルスケア領域におけるセンサー
　　4.2.1 センサーと生体計測
　　4.2.2 ウェアラブルセンサーとICT支援サービス
　　4.2.3 生体計測市場
　　4.2.4 デジタルヘルスの応用事例
　　4.2.5 医療分野におけるセンシングデバイスの付加価値の創造
　4.3 ペプチド医薬品概論と課題
　　4.3.1 ペプチド医薬品概論
　　4.3.2 ペプチドの合成法
　　4.3.3 特殊ペプチド
　4.4 表面改質処理（医療機器向けコーティング）
　　4.4.1 不動態化
　　4.4.2 物理機械的
　　4.4.3 抗菌性
　　4.4.4 薬物送達
　4.5 DDS（医薬品送達システム）
　　4.5.1 DDSの概論
　　4.5.2 経皮吸収DDSの事例

5. 素材を生かす周辺技術
　5.1 3Dプリンター
　5.2 AI技術

6. 参考資料

　　□質疑応答□

【キーワード】ヘルスケア、ライフサイエンス、イノベーション、実用化、医療機器事例、体外診断薬迅速検査、再生医療、磁性粒子、センサー、ペプチド医薬品、コーティング、3Dプリンター、AI技術

セミナー講師

笹嶋グローバルコンサルティング　代表　笹嶋 政昭　氏
【専門】ウイルス学、免疫学、体外診断向け機器試薬開発

　医療機器企業にて全自動化学発光免疫測定装置開発、冠動脈ステントの臨床開発、大手化学企業にて分子間相互作用解析装置の事業開発とヘルスケア事業再構築にそれぞれ従事。診断薬企業にて研究開発担当取締役。再生医療や産業向け培地事業立ち上げに貢献。現在、笹嶋グローバルコンサルティング代表として、異業種大手企業を中心にヘルスケア事業参入支援を行っている。

セミナー受講料

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【両日 受講料】
88,000円( E-mail案内登録価格83,600円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 88,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額44,000円)

●テレワーク応援キャンペーン(1名受講)
　1名で 70,400円 ( E-Mail案内登録価格 66,880円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

【1日目のみ／2日目のみ 受講料】
49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須​／１名あたり定価半額の24,750円)

●テレワーク応援キャンペーン(1名受講)
　1名で 39,600円 ( E-Mail案内登録価格 37,620円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料

• PDFテキスト(印刷可)のみ

アーカイブ(見逃し)配信について

• 視聴期間：
  1日目：終了翌営業日から3日間［2/1～2/3］と2日目開催直前の5日間［2/16～2/20］の計8日間を予定
  2日目：終了翌営業日から7日間［2/22～2/28］を予定
  ※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。(開催終了後にマイページでご案内するZoomの録画視聴用リンクからご視聴いただきます）
  ※アーカイブは原則として編集は行いません
  ※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。