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~ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ~
製造や研究の活動に利用する化学物質(薬品)において、従来の性善説に基づく管理では
逸脱の発生を把握することは極めて困難!
法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点を紹介!
・製造系企業が遵守すべき、近年変化しつつあるコンプライアンス絡みの要件
・製薬企業研究所が目指している高水準な薬品管理の事例から学ぶ各目標水準における踏まえるべき要点
・研究や生産に関わる薬品管理体制に課題を感じている組織にとって、改善の際の要
日時
【Live配信受講】 2023年1月27日(金) 10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年2月7日(火) まで受付(配信期間:2/7~2/20)
※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー趣旨
法令遵守に対して要求される水準は日に日に高まっているが、製造や研究の活動に利用する化学物質(薬品)において、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難となっている。
本講座では、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点などを紹介する。
<主催者より>
みなさまの研究施設では「薬品管理」をどのようにされているのでしょうか?紙での管理は近年著しく減少し,エクセルなどの表計算管理やデータベースを利用した管理もあるでしょう。いずれの場合にもできることとできないことがあり,その限界を感じていらっしゃるのではないでしょうか。本セミナーでは,研究施設の規模や扱う薬品の種類と量に合わせて「身の丈に合った」管理の仕方をご紹介・提案します。「コンプライアンス」と「薬品管理業務の効率化」を両立させる形態を学び,参加者の実務に応用いただけます。この機会をご活用ください。
【要事前申込】 個別相談会実施のご案内(講演終了後/希望者のみ)
本セミナー終了後、テーマに関する所属先での問題点等を講師に個別質問できる相談会を実施いたします。
ご希望の受講者は、事前申込みが必要でございまので、下記ご参照のうえ、お申込みください。
※個別質問時間は、1名(1社)5分を目安とさせていただきます。
※所属団体毎の実施となります(同一団体の場合)。
申込み方法(下記いずれかにてお申込みください)
①本セミナーの申込みフォーム「備考欄」に個別相談会希望とご記入ください。
②開催前日1/26(木)までに個別相談会希望の旨ご連絡ください。
セミナープログラム
- 薬品管理における法令遵守
- 薬品管理における法令遵守
- 法令違反が起こりやすい環境
- 薬品管理にかかわる法律の理解
- 法令遵守の優先順位
- 研究実施現場における事件・事故防止
- 法令遵守と事件・事故防止の違い
- 薬品管理におけるリスクマネジメント
- 法規制に基づく具体的な管理の方策
- 毒劇物
- 消防法危険物
- 麻薬、覚せい剤、向精神薬
- 内部調製試料
- 管理体制の構築と運用の要点
- 守ってもらえる管理体制を構築するには
- 構築した管理体制を維持するためには
- 薬品管理の方策
- 活動形態別で準備する管理体制の違い
- 紙帳票を用いた管理体制における要点と限界
- Excelを用いた管理体制における要点と限界
- データベースツールを用いた管理体制における要点と限界
- 管理体制を支援する特殊ツール
- 管理体制構築の実例
- 薬品管理システムの導入検討
- 薬品管理システムの運用に基づく管理水準の向上
- より厳密かつ統括的な管理を目指した製薬系研究所での事例
- 管理体制を構築したあと
- 現状把握の重要性
- 管理体制自己点検の進め方
- 全体のQ&A
講演終了後:個別相談・質問会(希望者のみ/要事前申込み)
セミナー講師
同年 サントリー(株)入社 生物医学研究所化学研究室配属
2000年 研究企画、管理部門に異動
数回の社名変更、組織再編などを経て
2015年 アスビオファーマ株式会社を退職
同年 ラボコンサルテーション株式会社を設立
セミナー受講料
定価:55,000円(オンライン受講価格:39,600円)
<セミナー主催者のメルマガ登録をされる場合>
特別割引価格:
1名:52,250円(オンライン受講価格:37,620円)
2名:55,000円(1名分無料:1名あたり27,500円)
3名以上のお申込みの場合、1名につき27,500円で追加受講できます。
※オンライン受講価格は、Live/アーカイブ/オンデマンドの受講を1名様でお申込みいただいた場合の価格です。複数お申込みでは適用されません。
※複数割引はお申込者全員のメルマガ登録が必須です。同一法人内(グループ会社でも可)によるお申込みのみ適用いたします。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
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