
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験、構造アラート、in silicoの結果を踏まえたエキスパートレビューの実施の仕方・着目点/判断の考え方
これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座
◎エキスパートレビューをする際の演者の考え方について実例を挙げて紹介!
◎高質なエキスパートレビューを行うために有益な変異原性物質の構造-活性相関を理解する!
【ここがポイント】
・ICH M7に基づく不純物のハザード評価/クラス別リスク管理の方法
・Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
・変異誘発機序
・エキスパートレビューに役立つ有機化学と薬物代謝
・変異原性物質の化学的特徴
・主要アラートの化学構造と特徴
・in silicoの知識ベースと統計ベース型モデル
・エキスパートレビューの具体例
【Live配信受講】 2023年1月30日(月) 13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年2月8日(水)まで受付(配信期間:2/8~2/21)
■特典:Live受講に加えて、アーカイブでも1週間視聴できます■
このセミナーはアーカイブ付きです。セミナー終了後も繰り返しの視聴学習が可能です。
視聴期間:2/8~2/21
セミナー趣旨
本講座は初級者を対象として、エキスパートレビューに役立つ基礎的知識を中心に解説した後、いくつか具体例を紹介しながらエキスパートレビューを実施する際のポイントについて解説する。
セミナープログラム
2.Ames試験と変異原性
2.1.Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
2.2.変異誘発機序
3. 変異原性物質
3.1.変異原性物質の化学的特徴
3.2. 変異原性アラートの主な種類とその特徴
4. ICH M7で使われるin silico
5. エキスパートレビュー
5.1. エキスパートレビューとは
5.2. エキスパートレビューの具体例
□質疑応答□
セミナー講師
セミナー受講料
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1名申込みの場合:35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
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