ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験、構造アラート、in silicoの結果を踏まえたエキスパートレビューの実施の仕方・着目点/判断の考え方

これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座

◎エキスパートレビューをする際の演者の考え方について実例を挙げて紹介!
◎高質なエキスパートレビューを行うために有益な変異原性物質の構造-活性相関を理解する!

【ここがポイント】
・ICH M7に基づく不純物のハザード評価/クラス別リスク管理の方法
・Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
・変異誘発機序
・エキスパートレビューに役立つ有機化学と薬物代謝
・変異原性物質の化学的特徴
・主要アラートの化学構造と特徴
・in silicoの知識ベースと統計ベース型モデル
・エキスパートレビューの具体例


【Live配信受講】 2023年1月30日(月) 13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年2月8日(水)まで受付(配信期間:2/8~2/21)

■特典:Live受講に加えて、アーカイブでも1週間視聴できます■
このセミナーはアーカイブ付きです。セミナー終了後も繰り返しの視聴学習が可能です。
視聴期間:2/8~2/21

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

     ICH M7では不純物の変異原性のハザード評価/クラス別リスク管理を行うため、in silicoの利用が許容されているが、そのためにはin silicoの解析結果をレビューすることが求められている。
     本講座は初級者を対象として、エキスパートレビューに役立つ基礎的知識を中心に解説した後、いくつか具体例を紹介しながらエキスパートレビューを実施する際のポイントについて解説する。

    セミナープログラム

    1.ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント

    2.Ames試験と変異原性
     2.1.Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
     2.2.変異誘発機序

    3. 変異原性物質
     3.1.変異原性物質の化学的特徴
     3.2. 変異原性アラートの主な種類とその特徴

    4. ICH M7で使われるin silico

    5. エキスパートレビュー
     5.1. エキスパートレビューとは
     5.2. エキスパートレビューの具体例

    □質疑応答□

    セミナー講師

    エーザイ(株) 筑波安全性研究部 主任研究員 薬学博士 羽倉 昌志 氏

    セミナー受講料

    ※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

    49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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    ※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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    ※他の割引は併用できません。

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    1名申込みの場合:35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
    ※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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    受講について

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    • セミナー中、講師へのご質問が可能です。
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    • 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
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    キーワード

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