PMDA申請・審査、CTD作成を考慮した日本語メディカルライティングの基本とそのポイント

論理的記述とライティング・CTD作成のポイントとは？

セミナー講師

 石塚 善久 先生   メディカライト・ジャパン 代表 医学博士

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」

セミナー趣旨

  コモンテクニカルドキュメント（CTD）は、申請する物の性質・特徴、およびその優越性を伝える文書です。そのような文書は内容がロジカル（論理的）であることと、それを構成する文章がロジカルであることが必要になります。ロジカルに仕上がっている文書は、わかりやすく正確に理解することができます。
  本セミナーは、そのロジカルとは何かを考慮しながら、ライティングの特に重要なポイントを解説することで、日本語の文章を書く際の要点を掴んでいただくことを目標にしています。また、日本語の書き方には、特にその表記には、英語のように決まったルールがないことも多く、それが論理的に書くための支障になることがありますので、その対処についても解説します。

習得できる知識

・倫理的記述
・ライティングのポイント
・CTD作成のポイント

セミナープログラム

1.ロジカルな文章
　1.1　ロジカルシンキング（論理的思考）
　1.2　ロジカルな例文の解説
　1.3　ロジカルに影響する接続語
　1.4　ロジカルを支配する一貫性
　1.5　ロジカルを磨く簡潔性
2.ライティングの基本1： 正確性
　2.1　主語と述語
　2.2　主語の必要性（主語を省く日本語）
　2.3　受動表現の使い方
　2.4　漢字表記の使い方
　2.5　符号の使い方
3.ライティングの基本2： 明快性
　3.1　あいまいな助詞「の」の使い方
　3.2　あいまいな助詞「より」の使い方
　3.3　あいまいな述語表現「れる、られる」
　3.4　多用してはいけない「おいて、ついて、として」
　3.5　修飾語の配置
　3.6　否定表現の使い方
4.正しい表記の必要性
　4.1　決まりがない日本語表記
　4.2　サイエンスでの正しい表記
5.文書作成の基本概念
　5.1　4C
　5.2　CTD作成のポイントと注意点
（質疑応答）