臨床開発におけるePRO/PGHDおよびモバイルヘルスの研究デザイン・データ収集・管理手法と導入事例【Live配信】
開催日 |
13:00 ~ 16:30 締めきりました |
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主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医療機器・医療材料技術 医薬品技術 人体計測・センシング |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※ |
PROやPGHDを用いた臨床研究のデザインやデータ収集と
eConsent および Virtual Trial 導入事例を紹介!
セミナー講師
東京大学大学院 医学系研究科 臨床試験データ管理学講座 特任助教 宮路 天平 氏
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。
受講について
Zoom配信の受講方法・接続確認
- 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
- 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー中、講師へのご質問が可能です。
- 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
≫ テストミーティングはこちら
配布資料
- PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
(開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)
セミナー趣旨
本講座では、臨床開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルス導入と課題をテーマに、研究デザインやデータ収集・管理手法の紹介と、実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。
1コマ目は、Patient-Reported Outcome(PRO)やPatient-generated Health Data(PGHD)を用いた臨床研究のデザインやデータ収集およびその課題について触れる。
2コマ目は、eConsentおよびVirtual Trialの概論、その導入事例の紹介を行う。
習得できる知識
PRO, PGHD, mHealth, eConsent, Virtual Trialに関する基礎知識および活用方法
セミナープログラム
- 臨床研究におけるPROおよびPGHDの活用
- Clinical Outcome Assessmentの概論
- PROの定義、種類
- PROが重視される背景
- PGHDの定義、種類
- PGHDに注目があつまる背景
- Mobile Health(mHealth)の定義、種類
- PROの測定
- PROのデータ収集
- PROの測定の事例
- 臨床研究でPROを用いる際の注意点
- 臨床研究におけるeConsentの活用とVirtual Trial
- eConsentの概論
- eConsentに関するガイダンス
- Virtual Trialの概論
- Virtual Trialの事例
□質疑応答□