【中止】研究・開発・分析に役立つ多変量解析の基礎と演習

セミナー趣旨

近年、多変量解析の必要性は非常に高くなっています。例えば、ICHガイドラインのQ1E（有効期間の推定）では共分散分析、Q8（製剤開発）では重回帰分析、Q13（連続生産）ではスペクトル解析のための主成分分析（PCA）や部分的最小自乗回帰（PLS）の知識が要求されます。本セミナーでは、身近な事例を用いた講義と実習を通して、これらの技術を習得していただきます。

習得できる知識

• Excelの分析ツールを用いた分散分析および重回帰分析
• Rを用いた重回帰分析と等高線図の作成ならびにデザインスペースの作成
• Rを用いた粒度分布の対数正規分布図の作成
• RおよびG*powerを用いた検出力の求め方
• KinetDSを用いた溶出プロファイルの回帰式の求め方
• ICH Q1Eガイドラインと解析方法
• Design Expertを用いた実験計画と解析方法
• The Unscrambler®Xを用いたスペクトル解析
• The Unscrambler®Xを用いた判別分析

セミナープログラム

【基礎】
1.はじめに

2.分散分析法
　2.1 Excelの分析ツールを用いて分散分析を行う
　2.2 分散分析の結果を解釈する
　2.3 α,βを理解する
　2.4 検出力（1-β）の求め方 

3.データ解析に使えるパラメータを作る方法2.1平均溶出時間（MDT）
　3.1 溶出プロファイルの回帰式
　3.2 粒度分布のd50%,σg,標準誤差
　3.3 錠剤密度
 
【応用】
4.ExcelとフリーソフトRで作るデザインスペース
　4.1 Excelの分析ツールを用いて重回帰分析を行う
　4.2 Rを用いて重回帰分析を行い、等高線図を作成する
　4.3 複数の等高線図の重ね合わせからデザインスペースを求める 

5.医薬品の有効期間の推定
　5.1 安定性データを重回帰分析し、共分散分析表を作成する
　5.2 共分散分析表より最減数モデルを求める
　5.3 最減数モデルより有効期間を求める 

6.Design Expertを用いた実験計画と結果の解析
　6.1 混合計画法
　6.2 Box-Behnken法
　6.3 分割法 

7.The Unscrambler®Xを用いた多変量解析
　7.1 主成分分析（PCA）
　7.2 部分的最小自乗回帰（PLS）
　7.3 判別分析

　　□質疑応答・名刺交換□

セミナー講師

平田 健二　氏
株式会社パウレック 技術本部研究開発部 参事

【略歴】
1980年から2018年までジェネリック製薬会社で製剤設計を担当。2019年より現職。
【主なご研究・ご業務】
医薬品の製剤設計、工業
【業界での関連活動】
ICHQ1Eセミナー講師（2017,2018）、通信講座講師（データ解析/2018、VBA/2019）、ジェネリック医薬品開発セミナー講師（2019）

セミナー受講料

55,000円( S&T会員受講料52,250円 )
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詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
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【1名分無料適用条件】
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１名申込みの場合：35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )　
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