以下の類似セミナーへのお申込みをご検討ください。
新任者のためのアジア医薬品薬事規制入門<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>
中国の最新医療機器法規制の全体像・法改正アップデート情報2024<Zoomによるオンラインセミナー・見逃し配信あり>
(1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務
1日で学べる医薬品開発の基礎~薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説~<Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり>
中国の医薬品規制の最新動向と対応のポイント【アーカイブ配信】
中国臨床開発最新動向
55,000 円(税込)
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込 または、当日現金でのお支払い
このセミナーの申込みは終了しました。
よくある質問はこちら
このセミナーについて質問する開催日 |
10:30 ~ 16:30 締めきりました |
---|---|
主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 海外事業進出 |
開催エリア | 東京都 |
開催場所 | 【品川区】きゅりあん |
交通 | 【JR・東急・りんかい線】大井町駅 |
中国の薬事規制における申請書類の留意点とは
最新の中国と日本の規制を比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説します
✔最新の中国薬事規制
✔薬事申請のポイント
✔中国、日本、米国の規制比較
✔中国における臨床開発
セミナー講師
藤田 早苗 氏
略歴
製薬向け研究機器代理→外資系製薬企業→製薬向けITベンダー→製薬向け解析ソフト会社→外資系CRO→現職
主な研究・業務
中国薬事、統計解析業務、臨床薬理
セミナー受講料
55,000円( S&T会員受講料52,250円 )
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 55,000円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
セミナー趣旨
セミナープログラム
1.中国基礎情報
・疾病別死亡率
・中国の製薬企業
・中国のCRO
2.中国製薬市場
・外資製薬企業の動向
・日本の製薬企業の動向
3.中国の薬事制度を司る組織
4.中国の過去の薬事制度
5.制度変更の目的と結果
6.新しい登録分類
7.ICH加入のインパクトと効果
8.ICH時代の中国臨床試験
9.2018年の新薬
10.中国DMF制度新規登録
・年次報告
・技術的変更
11.監査対応
12.FAQ
□質疑応答・名刺交換□