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クラウド活用の留意点とCSV実践 SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価~GMP省令改正とデータインテグリティが求める要件を踏まえ(クラウド基盤の適格性評価計画書つき)~
GMP省令改正とDIが求める要件を踏まえて
改正GMP省令のポイント,CSV・ERES・DIの基礎・FDAの査察指摘,クラウドサービスの基礎・リスク,P...
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【大好評・第10回/単日or両日参加の選択制】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習(2025年度版)~各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討~
CSVの応用から各種事例の検討に至るまで、ポイントを丁寧に解説いたします!本セミナーは「1日目のみ/2日目のみ/両日参加」のご選択が可能です。⇒...
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【大好評・第10回/単日or両日参加の選択制】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門(2025年度版)~サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説~
CSVの基礎から実務に至るまで、具体的なポイントを丁寧に解説いたします!本セミナーは「1日目のみ/2日目のみ/両日参加」のご選択が可能です。⇒2...
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体系的に学ぶバリテーション
★教育訓練や、バリデーションの総合学習に最適。★全3回で、医薬製造におけるバリデーション業務に関連する必要な内容をおおよそ理解出来るよう解説します。
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