経皮吸収の基礎／安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法

セミナー趣旨

習得できる知識

・経皮吸収の基礎
・経皮吸収の必要性
・経皮吸収の実験と解析方法
・三次元皮膚モデルを用いた評価法
・ヒト摘出皮膚を用いた評価法

セミナープログラム

1　はじめに
1-1　セミナーで使用する用語の使い分け
1-2　経皮吸収とは
1-3　経皮投与製剤の分類と有効成分（製品群）の作用部位
1-4　経皮吸収技術・評価の必要性
1-5　医薬品外用剤と化粧品の違い
 
​2　経皮吸収の基礎
2-1  皮膚の構造
2-2  成分の経皮吸収経路
2-3  経皮投与の特徴
2-4  経皮吸収の評価指標
2-5  経皮吸収の評価パラメータ
2-6  皮膚透過速度と皮膚中濃度
2-7  経皮吸収に影響を与える要因
            ・薬物物性
            ・皮膚状態
            ・吸収促進剤
            ・外部エネルギーを利用した皮膚透過促進
            ・基剤の影響
            ・活量の概念
            ・活量を考えた製剤設計の例
2-8　成分の浸透/透過促進
・化学的促進法（界面活性剤を使用した例）
            ・物理的促進法（イオントフォレシス、マイクロニードル）
・その他（リポソーム等）

３　In vitroにおける経皮吸収試験・評価
3-1　一般的な皮膚透過試験の流れ
　3-1-1　試験条件の設定   
         ・皮膚膜の選択
         ・レシーバー液の選択
         ・適用方法
　3-1-2　試験実施
         ・フランツセルへの設置
         ・レシーバー液のサンプリング
　3-1-3　測定
         ・定量と観察
　3-1-4　解析
         ・累積透過量の算出方法
         ・透過パラメータ算出
         ・累積透過量・皮膚中量から得る情報
3-2  皮膚モデルを用いた評価の流れ・評価例
3-3  ヒト摘出皮膚を用いた評価の流れ・評価例
3-4  皮膚モデルとヒト皮膚の違い
3-5  イメージング評価
         ・蛍光物質を用いた評価とその注意点
         ・リポソームを用いた浸透評価例
         ・分析機器を用いた評価
 
４　In vivo（ヒト・動物）における経皮吸収試験・評価
4-1  血中濃度測定による評価
4-2  テープストリッピングによる評価
 
５　さいごに
5-1　海外ガイドラインの比較

セミナー講師

ニッコールグループ 日光ケミカルズ株式会社
薬剤開発部　部長
博士（薬学）
吉田　大介氏　

◆主なご経歴
2001年　三笠製薬株式会社
2008年　ニッコールグループ株式会社コスモステクニカルセンター
2017年　ニッコールグループ株式会社ニコダームリサーチ
2022年　ニッコールグループ日光ケミカルズ株式会社（現）
 
◆主なご研究・ご業務
製剤、経皮吸収

◆業界での関連活動
日本薬剤学会経皮投与製剤FG執行部（2020～2021年度）
製剤機械技術学会 半固形製剤分科会 委員（2023年度～）
日本薬剤学会 代議員（2024年度～）

セミナー受講料

49,500円

2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

主催者

開催場所

備考

配布資料
ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信
ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）