＜化粧品の微生物保証を迷わないために＞化粧品の微生物試験・評価法と規制対応の考え方―国内ガイドラインおよびISOの俯瞰・位置付け整理とその選択―

セミナー趣旨

  化粧品に関する規制環境は年々複雑化しており、微生物に関する試験や評価についても、ISO規格、国内ガイドライン、薬局方など、参照できる情報が多岐にわたっています。その一方で、「どこまで対応すれば十分と言えるのか」「どの規制情報を優先すべきか」といった実務上の判断に悩む場面も増えています。
  本セミナーでは、化粧品の微生物保証をめぐる規制情報を俯瞰し、ISO規格、国内ガイドライン、薬局方といった代表的な規制の各情報の違いと役割を整理します。あわせて、実務の中で「どれを選択していくべきなのか」といった疑問に対し、判断の方向性や優先順位の整理方法を解説します。

受講対象・レベル

化粧品の薬事業務に関わっている方、微生物保証でどのような試験方法を選択していくのがよいか迷っておられる方等

習得できる知識

・化粧品における微生物保証の考え方と、規制情報の中での位置づけ
・ISO規格、国内ガイドライン、薬局方それぞれの役割と違いの理解
・どの情報を判断の拠り所として採用すべきか、その考え方

セミナープログラム

1. 微生物試験の位置づけ
　1-1．背景
　1-2．微生物評価のポイント
2. 代表的な指針とその役割・適用範囲
　2-1. ISOについて
　2-2. 日本薬局方について
　2-3. 日本化粧品工業会について
　2-4. JISについて
3. 微生物要求事項の整理
　3-1. 微生物限度試験-生菌数試験-
　3-2. 微生物限度試験-特定菌検査-
　3-3. 保存効力試験
　3-4. その他機能性試験
4. 各指針における微生物関連規制とその対応・判断基準
　4-1．微生物限度試験
　　　・ISO試験
　　　・薬局方試験
　　　・日本化粧品工業会試験
　4-2．保存効力試験
　　　・ISO試験
　　　・薬局方試験
　　　・日本化粧品工業会試験
　4-3. 各指針の比較・選択の考え方
5. その他規制情報動向および最近の問題に対する対応の考え方
　5-1．グローバル対応・ローカルルール対応
　5-2．包材や使用方法に影響を受ける化粧品への対応
　5-3．迅速試験法・AI技術など技術革新への対応
　5-4．中国試験法の動向 など
＜質疑応答＞

＊途中、小休憩を挟みます。

セミナー講師

（株）マンダム 先端技術研究所 アシスタントマネージャー　 臼倉 淳 氏

■ご略歴
2009年4月に㈱マンダムに入社、ボディケア製品開発に従事。
2010年より化粧品微生物制御に関する業務に従事。
グループ会社に含めた全製品の微生物汚染リスクの評価及び防腐処方設計や
製造現場における微生物制御のサポートを手がけ、現在に至る。
■ご専門および得意な分野・ご研究
化粧品微生物制御/化粧品防腐処方設計
■本テーマ関連のご活動
書籍「化粧品にかかわる海外・国内の法規制・薬事対応」（2025.5月発刊）執筆
https://johokiko.co.jp/publishing/BA250504.php
日本化粧品工業会微生物部会　所属

セミナー受講料

【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 46,200円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,200円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 51,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき40,700円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

主催者

開催場所

受講について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
  →環境の確認についてこちらからご確認ください
• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
  →こちらをご確認ください