新規モダリティの特許戦略：抗体医薬や再生医療等製品などを中心に＜会場受講＞

セミナー趣旨

  昨今では従来の医薬品の概念を打ち破る新しいモダリティの医薬が次々に登場しています。一部のADC医薬は驚くべき抗がん効果を示していますし、CAR-T/TCR-T細胞療法もどんどん進化し、腫瘍溶解性ウイルスやAAVベクターを利用した遺伝子治療も実現しています。新しい概念の医薬品を先取りして開発していかないと、たちまち諸外国の後塵を拝することになってしまいます。
  本セミナーではこれらの新規医薬の開発状況やその背景を俯瞰しつつ、先端医療技術を支える医学研究成果をいかに有効に知財化するかという観点から考察します。

受講対象・レベル

製薬分野の企業の知財・開発のご担当者様、研究者の方
（特に、新規モダリティの開発に携わる製薬企業やスタートアップ、アカデミアの方）など

習得できる知識

低分子医薬とは明確に異なる新規モダリティの知財戦略の在り方・考え方について理解を深めることができる 

セミナープログラム

１．イントロダクション
　　・イノベーション創出に足りないものは？
２．先端医療とアカデミア
　　・医薬等の製品化に繋がった大学の研究例
３．モダリティーごとの承認枠と製品・特許
 ３－１．医薬品
 　　１）低分子医薬品
　　　　*ALK阻害剤
　　　　*AI創薬
 　　２）抗体医薬品と特許
　　　　　アクテムラ、ソリリス、ヒュミラ
　　　・抗体医薬の特徴と効果
　　　　 * ICI
　　　　　PD-1概念特許、オプジーボ、キイトルーダ、リブタヨ
　　　　　PL-D1概念特許、バベンチオ
　　　　 *ADC
　　　　　エンハーツ、ダトロウェイ、パドセブ
　　　・特許的課題
　　　　 *３Dエピトープ、 機能的抗体クレーム
　　　　　PCSK9
　　　　 *二重特異性抗体
　　　　　ヘムライブラ、タービー、ビーリンサイト、
　　　　　バビースモ、ライブリバント
　　　・抗体類似品
　　　　　アイリーア、ウィフガード
 　　３）mRNA医薬の展開
　　　・感染症（ウイルスワクチン類）
　　　・がん、その他
　　　・デリバリー等
 ３－２．医療機器に関して　
 ３－３．再生医療等製品
 　　１）承認枠について
 　　２）遺伝子治療用製品
　　　・プラスミドベクター製品
　　　　　コラテジェン
　　　・遺伝子発現治療製品
　　　　　デリタクト
　　　　*試験研究の例外と新規モダリティ医薬
　　　・ウイルスベクター製品
　　　　　ルクスターナ、ゾルゲンスマ、エレビジス
 　　３）ex vivo 遺伝子治療製品
　　　　　キムリア、アベクマ、カービクティ
　　　・CAR-T/TCR-Tとその課題
　　　　　TECELRA
 　　４）細胞加工製品
　　　・ビジネスモデル
　　　　　ジェイス、その他
　　　・特許と課題
　　　　　テムセル、ビズノバ、アロフィセル、アクーゴ、他
　　　　　ステミラック
 　　５）レギュレーションの考慮
 　　６）製法特許の活用と開示
　　　　　ハートシート
　　 ７）安確法の課題
４．延長登録制度の課題と現状
５．パテントリンケージの現状と今後
　　・アイリーア
６．質疑応答

＊途中、小休憩を挟みます。

セミナー講師

 札幌医科大学スタートアップ・研究支援講座　特任教授 札幌医科大学 名誉教授　  石埜 正穂 氏

■ご略歴
1988年3月　　札幌医科大学大学院医学研究科（博士課程）修了
1988年4月　　セントルイス大学分子ウイルス学研究所　ポストドクトラル・フェロー
1991年4月　　札幌医科大学医学部附属がん研究所 生化学部門　助手/講師
2002年9月　　札幌医科大学医学部衛生学講座　講師/准教授
2011年10月　 札幌医科大学医学部先端医療知財学　教授
2025年4月～　札幌医科大学スタートアップ・研究支援講座　特任教授（現職）
[ 兼任・主な役職 ]
札幌医科大学 研究連携推進機構　アドバイザー
北海道大学　非常勤講師
広島大学　客員教授
内山務知財戦略事務所　顧問
日本弁理士会 バイオ・ライフサイエンス委員（2009年～2010年委員長）
札幌市バイオビジネスアドバイザー
日本再生医療学会　代議員
[ 受賞歴 ]
1996年　秋山記念生命化学振興財団研究助成　
1997年　黒住医学研究振興財団研究助成　
2024年　知財功労賞（特許庁長官表彰）　

セミナー受講料

【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 40,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき29,700円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 46,200円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,200円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

主催者

開催場所

受講について

• 配布資料は、印刷物を郵送で1部送付致します。お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
  お申込みは4営業日前までを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。
  資料未達の場合などを除き、資料の再配布はご対応できかねますのでご了承ください。
  
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
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• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
  →こちらをご確認ください