医薬品・医療機器包装における3極(日欧米)法規制の比較と申請書記載方法
開催日 | 13:00 ~ 16:30 |
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主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術 医療機器・医療材料技術 医薬品・医療機器等規制 |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | 【Live配信】オンライン配信セミナー |
~包装設計のポイント、リスク管理、PL制度化~
現在国内では医薬品包装材料・容器規格について現状、欧米薬局から引用している。 医療機器材料については2019年に登録制度を導入したが、登録は海外メーカーのみである。 また、溶出物・浸出物に関するICHについては審議中であり、非常に難問である。 本セミナーでは、3極薬局方の最新動向をふまえ各規制の違いと国内の状況、 記載方法、包装設計のポイント、及び食品包装用樹脂のPL制度化の影響も紹介する。
日時
【Live配信】 2024年5月30日(木) 13:00~16:30【アーカイブ受講】 2024年6月11日(火) まで受付(配信期間:6/11~6/24) 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
セミナー講師
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配布資料PDFテキスト(印刷可・編集不可)その他注意事項※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
セミナー趣旨
習得できる知識
・日欧米の薬局方・日欧米間の規制の相違点・製剤包装通則・申請書記載方法・適法性評価・PL制度化・医薬品包装のリサイクル