医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント

★他社の開発の進め方の事例から成功の方策を見出す！　　　医療ニーズや情報の集め方、公的機関の活用方法などポイントを解説します！～失敗しないための成功に必要なエッセンスを解説～※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。【アーカイブ配信：6/3～6/14何度でも受講可能）】での受講もお選びいただけます。

セミナー講師

（株）エムハート　薬事コンサルタント　宮田 愛子　氏【ご専門】　薬機法・QMSコンサルティング　医療機器開発コンサルティング　医工連携コーディネート【ご略歴】　1998年～2005年　　半導体関連のエンジニアとして次世代品の開発を担当。　2005年～2020年　　開発部門でハードウエア開発に従事。10件以上のヘルスケア・医療分野の　　産学連携プロジェクトをリーダーとして推進。QMS体制の構築、　　総括製造販売責任者、新規事業の責任者として医療機器事業の立ち上げを経験。　　マーケティング・企画・開発・QMS・薬事を一気通貫で遂行。　　脳波計およびAI解析プログラムの医療機器認証を取得。　　大阪大学メディカルデバイスデザインコースの講師を務める。　2020年～2022年　　産学連携コーディネーターとして活動。　　医療現場に常駐し、大小合わせて20件以上の医療系研究テーマを伴走支援。　　公的機関の医工連携アドバイザー、薬事コンサルタントとして活動。　2022年～　　薬事コンサルタントおよびホルター心電計事業推進メンバーとして活動中。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）※ 会員登録とは　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。　 メールまたは郵送でのご案内となります。　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

• セミナー資料は開催前日までにPDFにてお送りいたします。
• アーカイブの場合は、配信開始日以降に、セミナー資料と動画のURLをメールでお送りします。
• 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

セミナー趣旨

　本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象とし、「医療機器開発のポイント」や「他社では具体的にどのようにして医療機器開発を進めているのか」について、具体例を多く用いて解説します。　特にニーズを形にする過程で、ストーリーボードを用いた事例を紹介し、実際の開発現場で行った医療機器の活用シーンの共有方法をご紹介します。　企業とアカデミアの両方の経験に基づき、医療機器開発の成功に必要にエッセンスをお伝えします。

セミナープログラム

　１．はじめに　２．医療機器業界を知る　　－医療機器とは何か？　　－他の業界との違い　　－規制法規（薬機法など）　　－ステークホルダー　３．商品企画（開発の具体的事例から考える）　　－ニーズ思考　　－医療ニーズの集め方　　－医療機器該当性　　－臨床的意義構築の考え方　　－保険収載　　－出口戦略を考える　４． デザインシンキング　　－デザインシンキングとは？　　　－売れるストーリーを考える　　－ストーリーボード事例紹介①～⑤　５． 新規事業としての医療機器　　－開発のコツ　　－開発における注意点　６．アカデミアの立場から見た医療機器開発　　－立場・目的の違いを知る　　－医工連携におけるマインドセット　　－成功事例・失敗事例　　－公的資金の活用（AMED等）　７．まとめ

キーワード：医療機器,開発,事業,情報,薬事,セミナー,研修,WEB,LIVE