本講演では、我が国おける医療機器の広告(と健康機器(非医療機器)に関する広告の基礎的な留意点を解説するとともに、具体的な事例等も検討する。

セミナー趣旨

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景品表示法も押さえておく必要がある。
本講演では、我が国おける医療機器の広告(と健康機器(非医療機器)に関する広告の基礎的な留意点を解説するとともに、具体的な事例等も検討する。

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・薬機法
・医薬品等適正広告基準
・景品表示法

■講演中のキーワード
医療機器の広告規制
課徴金制度
医薬品等適正広告基準
医療機器該当性
広告該当性
優良誤認表示
有利誤認表示

習得できる知識

薬機法における医療機器の広告規制
医療機器該当性の考え方
薬機法における広告該当性
医薬品等適正広告基準
不当景品類及び不当表示防止法(景品表示法)の基本的な知識

セミナープログラム

1 薬機法の基礎
 (1)薬機法の概要
 (2)広告の課徴金制度
2 医療機器と健康機器(非医療機器)
 (1)医療機器該当性
3 医療機器の広告規制
 (1)薬機法の広告規制
 (2)広告の3要件
   ① 誘因性
   ② 特定性
   ③ 認知性
 (3)医薬品等適正広告基準
   ① 医薬品等適正広告基準の考え方
   ② 医薬品等適正広告基準の概要
4 不当景品類及び不当表示防止法(景品表示法)
 (1)景品表示法の概要
 (2)優良誤認表示
 (3)有利誤認表示

<質疑応答>

セミナー講師

中外合同法律事務所
パートナー弁護士   薬事・ ヘルスケア・医療 グループ代表
赤羽根 秀宜氏

■ご経歴
1997年 薬剤師免許取得
2009年 弁護士登録(第二東京会)

(活動)
日本病院薬剤師会顧問
帝京大学薬学部非常勤講師
株式会社ソフィアホールディングス社外取締役
株式会社グッドサイクルシステム社外取締役
一般社団法人薬局共創未来人材育成機構理事
一般社団法人スマートヘルスケア協会理事
日本薬剤師会法制委員会委員調剤業務・医療安全委員会委員
小児治験ネットワーク中央治験審査委員会委員

セミナー受講料

1名38,500円(税込)
1社2名以上同時申込の場合,1名につき27,500円(税込)
●申込締切:2022年10月18日(火)
●講演資料:PDFデータにて配布いたします

受講について

■ご受講の注意事項(予めご了承の上、お申込み下さい。)
・講義中の録音・録画(静止画・動画)行為は固くお断りします。
・お申込いただいていない方と複数名で視聴することを禁じます。
・テキスト資料の無断複製・転載・販売等、一切を禁じます。
・講義中の妨害等、一切の行為を禁じます。
※上記4点、また類似の行為が認められた場合、強制的に退出して頂きます。また、ご本人及びご所属先の方の今後のセミナー参加をお断りします。

・お客様の利用環境、接続環境による不具合について、弊社は一切の責任を負いません。
・必ず視聴テストを行い、接続不良については自社IT部門等に接続についてご確認ください。
 ZOOMシステム要件(外部サイト)
 ZOOMテストミーティング(外部サイト)

【申込時】
●受講料はセミナー開催5営業日前の15時までにお振込み下さい。
●定員に達し次第、申込を締め切ります。
●最小開催人数3名に満たない場合、中止とさせて頂きます。
●講師及び当社のコンペティターの場合、受講をお断りする場合がございます。

詳しくはこちらをご確認ください。


申込締日:2022/10/18

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

38,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込

開催場所

全国

主催者

キーワード

医療機器・医療材料技術   コンプライアンス   医薬品・医療機器等規制

申込締日:2022/10/18

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

38,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

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全国

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キーワード

医療機器・医療材料技術   コンプライアンス   医薬品・医療機器等規制

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