薬物動態解析3－生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践全2日間セミナー】

受講対象・レベル

本セミナーは薬物動態解析入門として、【初級～初中級者レベル】の内容を想定しております
⇒下記レベル表※の【レベル２ー３】

必要な予備知識

コンパートメントモデル、非コンパートメントモデル解析の知識が必要です。

セミナープログラム

■9月30日（金）：『薬物動態解析入門3－生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）』

＜講習会のねらい＞
薬物動態解析入門の第3弾、生理学的薬物速度論（PBPK）モデル解析です。
PBPKモデルでは生体を模倣したモデルであることから、生理的機能が変化した際の体内動態変動を評価・予測することができます。In vitroからのin vivo予測、薬物間相互間相互作用予測、肝障害、腎障害時の体内動態予測、加齢による機能低下時の予測など極めて広範な予測を行うことができます。多くの方は、市販ソフトを用い、PBPKモデルを１から組み立てた方は、少ないと思います。
本セミナーではPBPKモデルの基本とモデルを組み立てる際に必要なパラメータの取得と解析法を解説します。簡単なモデルからモデルを組み立て、シミュレーションを行い、シミュレーション結果を解析することにより、設定パラメータを算出するという演習を繰り返し行います。実際にデータをとり、解析を行い、PBPKモデルによるシミュレーションを行うことを疑似体験してもらいます。他の解析法も「こういう繋がりがあるんだ」と理解が深まります。

1. 薬物動態解析における生理学的薬物速度論解析
2. 組織クリアランスの考え方
   1. 組織クリアランス、抽出率、アベイラビリティ
   2. 組織モデル
      肝臓モデル
      Well-stirred model, parallel tube model, dispersion model, 5-compartment model
      腎臓モデル
   3. PBPKモデルで必要なパラメータ 
      Rb値、血漿非結合型分率、肝固有クリアランス、糸球体濾過速度
   4. 演習
      Fhの計算
      In vivoデータからのFh,　固有クリアランスの計算
      血流律速、固有クリアランス律速の薬物の変化
3. 分布容積
   1. Kp値と定常状態分布容積
      Kp値は分布試験のT/Bでない
      VssとVzの関係はここから始まる
   2. 演習
      定常状態分布容積の計算
      タンパク結合率変化による薬物動態変化
4. モデルの組み立て
   物質収支式の組み立て方
   肝だけのフローモデル
   肝+筋肉
   モーメント、デコンボリューションによるパラメータの算出
5. 質疑応答

■10月7日（金）：『実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析』

＜講習会のねらい＞
本セミナーは「薬物動態入門3－生理学的薬物速度論モデル解析」受講者相当の知識を持った方を対象にしています。
生理学的薬物速度論は、ガイドラインも作成され、今後の医薬品開発に最も利用されると解析法と思われます。しかし、最も経験が少ない解析法でもあります。多くのパラメータが必要であり、そのパラメータの意味は教科書に書かれていても、求め方までは書かれていません。また、微分方程式を数値計算で解くため、専用のソフトウェアが必要になります。コンパートメントモデル解析、非コンパートメントモデル解析に比べ、圧倒的に、経験が少ない分野になります。実際にモデルを組み立て、シミュレーションを行う演習を簡単なモデルから行っていきます。数多くのシミュレーションを行っていただきます。
通常のセミナーでは講義：演習は６：４または７：３の割合ですが、本セミナーでは２：８の割合で行います。薬物動態解析の演習問題を数多く解くことにより解析力をつけてもらうことを目的にしているため、セミナー内では解ききれない数を用意します。簡略化した講義の後、それに対応した演習内容の解説をした後、解いていただき、解答を行うという形式で進めていきます。

＊受講者から「こういうデータはどう解析すればよいとか」、「この解析結果はどうのように解釈すればいいか」等、解析法や解析結果について解説を行ってほしいという要望がありましたら、１週間前までにいただければ当日最後に解説します（テキストには載せず、講義でのみ）。

1. In vivoデータの解析
   肝クリアランス、肝アベイラビリティ、小腸アベイラビリティ、バイオアベイラビリティ
2. 必要なパラメータの算出
   Kp値の算出法
   組織分布試験
   In silico計算
   Integration plotによる組織取り込み評価
3. モデルの組み立て
   物質収支式の組み立て方
   静脈内投与
   肝だけのフローモデル
   肝＋筋肉＋α
   肝取り込みトランスポーターを組み込んだモデル
   Deep compartmentの組み込み
   経口投与
4. ハイブリッドモデル
   組織分布の解析とシミュレーション
5. 受講者からの解説要望対応
   受講者からの要望により行います（要望がなければ演習）

セミナー講師

薬物動態塾  /  武蔵野大学 客員教授　加藤 基浩  氏 （元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態

セミナー受講料

定価：99,000円（オンライン受講価格：74,800円）

＜セミナー主催者のメルマガ登録をされる場合＞
特別割引価格：
１名：94,050円（オンライン受講価格：71,060円）
２名：99,000円（１名分無料：１名あたり49,500円）
３名以上のお申込みの場合、１名につき49,500円で追加受講できます。

<過去シリーズ受講割（2種類）＞
※本割引は、各種割引との併用は不可となります。（メルマガ登録価格との併用不可となるためご注意ください）

⇒ 復習受講割(1名) 　1日あたり11,000円
 過去に同一セミナーを受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、【備考欄】に開催されたセミナー略称と「復習受講割」を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞【薬物動態解析入門3－生理学的薬物速度論(PBPK)解析】

⇒ シリーズ受講割(1名) 　1日あたり27,500円
過去に同シリーズ（同講師の「教科書にのっていない！薬物動態解析入門シリーズ」）を受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、【備考欄】に開催されたセミナー略称と「シリーズ受講割」を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞【薬物動態解析入門1－コンパートメント解析】もしくは【薬物動態解析入門2－非コンパートメントモデル解析】

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料

• ＜入門編／実践編＞製本テキスト：それぞれ開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
• 当日演習用Excel資料：それぞれ開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付