【中止】プログラム医療機器（SaMD）を含めた新・改良医療機器の新規保険適用対策

出口戦略としての新規保険適用対策とは？

セミナー講師

 村井 弘一 先生   エムベックス(株) 代表取締役

セミナー受講料

1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
  当日、セミナー終了後の質疑応答の他、個別の簡易Web相談も別途設定いたします。
  ご希望の方には事前もしくは終了時までにご意向をいただき登録されたアドレスにご案内メールをお送りします。
  そのメールにて講師と別途日時等を調整頂き、invitationをお送りいたします。
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

セミナー趣旨

  新・改良医療機器のビジネスは出口戦略である保険適用の結果が成功の鍵を握ります。
多大なリソースが求められる新・改良医療機器開発においてはその保険適用がどのようになるのかを開発段階より想定することが求められます。同時に保険適用は保険適用希望書の作成のみならず、その記載内容は関係者に対する様々な説明、啓蒙、組織化など、保険適用活動を進める必要があります。
  今般、プログラム医療機器の登場相次ぐ中、公開された事例の他、厚労省折衝にて得られた事例を一般的内容に置き替え、保険適用審査のポイントを解説します。

習得できる知識

・新規保険適用申請の基本的知識と審査の実際に照らした説明により、保険適用申請に求められる事柄の理解が
   得られます。
・保険適用申請におけるそれぞれの作業について「疑似体験」を提供します。
・保険適用を目指すプログラム医療機器について、開発コンセプトからなる保険適用となる要件を解説します。

セミナープログラム

1.自己紹介
2.保険導入プロセスと戦略
3.先進医療
4.保険適用区分
5.保険適用の流れ
6.保険適用希望書作成
7.類似機区分方式と原価算方式
8.償価格算出方法
9.加算に関する考え方
10.要求されるエビデンス
11.効用値の考え方
12.最終Outcomeの定義とその主張
13.保険適用審査とその流れ
14.保険適用の事例
15.プログラム医療機器の定義
16.保険適用の対象となるプログラム医療機器とは
17.希望点数の考え方
18.点数設計
19.学会と保険適用活動について
20.診療報酬改定とそのスケジュール
21.医療技術評価提案書
22.行政折衝の実際
23.まとめ
(質疑応答）