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開催日 |
13:30 ~ 16:30 締めきりました |
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主催者 | ハニカムテクノリサーチ |
キーワード | 医療機器・医療材料技術 医薬品・医療機器等規制 海外事業進出 |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | Microsoft Teamsを用いたオンライン開催となります。 会議URLはお申し込み後にご案内致します。 |
動きはじめた東南アジア・台湾の医療機器規制
アジア・台湾の医療機器規制について解説して頂きますので、是非ご参加ください。
セミナー講師
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊 様
セミナー受講料
1名につき27,500円(税込、資料代)
中国・台湾化学品法規制総合情報システム「ケミスパート」会員に登録していただくと、
お得な会員価格でセミナーにお申込みいただけます。
無料会員:2000円引き(登録日より年間5回まで)
正会員(有料会員):5000円引き(共通チケットの使用で年18回まで)
■ケミスパートへの新規会員登録&会員価格でのお申込みを希望される方
セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
今回の受講料から会員価格を適用いたします。
(正会員のご案内をご希望の方は備考欄にご記載ください。)
受講について
Microsoft Teamsご使用上の注意事項
【使用環境について】
必ず使用環境のご確認をお願いいたします。
■推奨ブラウザ
・Google Chrome ブラウザ(79以降)
・Microsoft Edge ブラウザ(Chromium ベース)
■非対応
下記のブラウザではご参加いただけません。
※ただし事前にアプリをインストールいただくことでご参加可能です。
・Internet Explorer11 ブラウザ
・Firefox ブラウザ
【Microsoft Teamsアプリのインストール方法】
https://www.microsoft.com/ja-jp/microsoft-365/microsoft-teams/download-app
上記URLにアクセスし、「デスクトップ版をダウンロード」を押すとインストールが始まります。
※ツールの詳細につきまして、お申込前にお電話またはメールでのご質問も受け付けております。
セミナー趣旨
経済が成長するアジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとって、東南アジアは将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
特に2020年から、AMDD に関連し、いくつかの国で大きく動きがありました。
本講座では、東南アジア+台湾における医療機器業界の動向、法規制、提出書類の要件をご紹介いたします。
受講対象・レベル
医療機器メーカー 薬事、海外事業 担当者の方
習得できる知識
- ASEAN 及び台湾の医療機器規制の枠組み、及び、各国規制の理解
- 医療機器市場概要
- 製品登録作業と必要書類(CSDT)
- AMDD
セミナープログラム
- 医療機器業界の動向
シンガポール マレーシア インドネシア ベトナム フィリピン タイ 台湾 - ASEAN 医療機器指令(AMDD)の紹介
- 各国の法規制とエージェント
シンガポール マレーシア インドネシア ベトナム フィリピン タイ 台湾 - ASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)の紹介
- FDA,CEとの関連性
※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。
なお、今回のセミナーにつきましては、同業者の方の参加はお断り申し上げます。
■事前のご質問につきまして
事前質問は、セミナー開催前、3営業日前で締切とさせていただきます。
開催日3営業日以降に、セミナーにお申込みで事前質問がある場合、
当日質問いただくか、セミナー開催後、事後質問としてご質問ください。