FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法

★ 設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供する！

セミナー講師

合同会社　ワークシフト　CEO　菊地孝仁 氏

セミナー受講料

1名につき 55,000円（消費税込、資料付）〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき49,500円〕

受講について

• 本講座はZoomを利用したLive配信セミナーです。セミナー会場での受講はできません。
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• 当日は講師への質問をすることができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。
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セミナー趣旨

FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法」講演では、医療機器の設計と製造におけるリスク評価の重要性を探り、安全性と信頼性の向上に貢献します。設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供することで、製品品質の最適化を目指します。

習得できる知識

・FMEAの基本概念:・FMEAの定義と目的。・FMEAが医療機器の安全性と信頼性にどのように貢献するか。・FMEAの種類と違い:・設計FMEA（DFMEA）と工程FMEA（PFMEA）の間の基本的な違い。・各FMEAがターゲットとするリスクの種類。

セミナープログラム

１．FMEAの基本概念と重要性　a FMEAの定義と目的。　b 医療機器開発におけるFMEAの役割。　c FMEAが医療機器の安全性と信頼性を確保する方法。２．設計FMEA（DFMEA）と工程FMEA（PFMEA）の違い　a 設計FMEAと工程FMEAの目的と焦点の違い。　b 設計段階と製造プロセスでのリスク評価のアプローチの相違。　c 各FMEAが医療機器開発においてどのように機能するかの理解。３．設計FMEA（DFMEA）の概要　a 設計FMEAの目的とプロセス。　b 医療機器設計における潜在的なリスクの特定と評価。　c 設計改善のための戦略。４．工程FMEA（PFMEA）の実践手法　a 工程FMEAの目的とプロセス。　b 製造プロセスにおけるリスクの特定と管理。　c 品質管理とプロセス最適化。　d 医療機器製造プロセスでのPFMEAのステップバイステップの実行方法。　e 実世界の例とケーススタディを通じた理解の深化。　f チームでのFMEAの効果的な実施方法。５．チャレンジとベストプラクティス　a 医療機器開発におけるFMEAの実施時の一般的な課題。　b 成功のためのベストプラクティスと推奨事項。　c 継続的な改善とFMEAの更新。６．まとめとQ&Aセッション　a 講演の重要ポイントの要約。　b 質疑応答を通じての疑問や懸念の解消。

【質疑応答】