再生医療等製品における承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点

セミナー趣旨

セミナープログラム

セミナー講師

第1部
(株)アールピーエム 経営企画室 アドバイザー　医学博士　久米 晃啓 氏

略歴
自治医科大学 教授
医薬品医療機器総合機構 主任専門員
主な研究・業務
遺伝子治療、再生医療等製品の開発支援及び承認審査
業界での関連活動
日本遺伝子細胞治療学会 副理事長
再生医療等製品開発関連セミナー講師
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第2部
住友ファーマ(株) 開発薬事部 博士（医学）　野中 瑞穂 氏

略歴
（独）医薬品医療機器総合機構を経て現職
主な研究・業務
（独）医薬品医療機器総合機構では、医薬品や再生医療等製品の審査関連業務並びにICH S12ガイドライン作成等に従事。
現在は住友ファーマ株式会社にて、開発薬事業務に従事。
業界での関連活動
FIRM規制制度部会

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 41,800円／E-Mail案内登録価格 39,820円 )
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

配布資料

• Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
  　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
  　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
  　　　Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
  　　　印刷物は後日お手元に届くことになります。
• アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)