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再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門【オンデマンド配信】
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細胞培養の基本・準備から押さえておきたい
実務上の勘所、産業活用までの全般知識を1日で習得!
充実の資料にわかりやすい解説とQ&Aで
毎回大好評のセミナーを再演!
動画や画像も多数交えてお話します
セミナー趣旨
細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されている。
このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが
現状ではないだろうか?これまで何となく行っていた細胞培養の知識や技術に関して
もう一度見直すとともに、これまで見逃していた意外な盲点などを学ぶことで、
より一層理解を深めることが期待できます。また、細胞バンクが利用者から日常的に受け付ける
質問や疑問を紹介するとともに、その内容・対応について学ぶことでスキルアップを目指します。
また、これまで細胞培養を行ったことの無い方も「細胞培養」がどんなものかを大まかに
理解して頂くことが出来るような内容になっています。
受講対象・レベル
本テーマに興味のある方ならどなたでも受講可能です
習得できる知識
・細胞培養の基礎知識
・細胞培養における品質管理技術
・細胞培養・管理のトラブル対処法
・細胞の産業活用における今後の展望 など
セミナープログラム
- 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
- 細胞培養の歴史
- 細胞培養における問題点と細胞バンク
- 細胞培養施設の設計・準備・管理
- リスクグループとバイオセーフティーレベル(BSL)-P1,P2,P3との違い-
- 無菌操作の確保、クリーンルームの条件
- 細胞培養施設の設計とポイント
- 細胞培養に必要な機器の準備・管理
- 細胞培養設備に必要な機器−安全キャビネット、CO2インキュベーター、
遠心機、冷凍冷蔵庫オートクレイブ、その他あると良いもの - 細胞培養に使用する関連機器の管理・メンテナンス
- 細胞培養に伴う廃棄物処理に関する管理
- 細胞培養設備に必要な機器−安全キャビネット、CO2インキュベーター、
- 使用する細胞の選択、細胞情報の取得
- そもそも細胞とはどんなものなのか?
- 細胞の種類と特徴
- 細胞の情報取得、入手方法のやり方
- 関連する法令
- 培地調製の方法と注意点
- 粉末培地と液体培地
- オートクレイブと濾過滅菌
- よくありがちな質問・注意点
- 細胞培養手技の再チェック
- 細胞培養士認定制度
- 参考書・お役立ちサイト
- 細胞培養の記録方法・管理
- 細胞名と登録番号
- 培養種別とロット管理
- 培養記録とデータベース管理
- 培地、培養容器、培養設備等の管理
- 細胞の保存方法・管理
- 細胞保存、輸送に関する設備要件・管理
- 細胞バンクの細胞保存室の実際
- 液体窒素自動供給システム
- 細胞の国内・国外輸送方法
- 細胞輸送の方法―凍結状態、培養状態
- 温度管理記録
- 輸送における注意点−輸出入時の注意点−
- 確実に知っておきたい細胞の品質管理
- 細胞品質管理の重要性
- 細胞の品質管理とは
- マイコプラズマとは、汚染による影響
- 細胞同士のクロスコンタミネーションとは、その影響
- 目に見えない汚染に対する対策
- 細菌・真菌を対象とした無菌検査の方法
- 細胞のマイコプラズマ汚染検査の方法と注意点
- 直接培養法
- 指標細胞を用いたDNA蛍光染色法
- ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)を用いた検出法
- 生物発光法
- 新しい検査法
- それぞれの長所・短所、注意点
- 検査方法陽性対象・陰性対照の選択
- マイコプラズマ汚染が発覚した時の対策
- 使用細胞の認証方法(細胞認証試験の方法)
- 認証方法の流れとデータベース構築
- HeLa細胞について
- 国内外における取組み
- クロスコンタミを防止する9か条
- 細胞汚染の原因と汚染を防ぐための対策(まとめ)
- シーンに応じた汚染原因と対策
- トラブルに繋がる!よく耳にするこんな細胞管理
- 早期発見の重要性
- 細胞のウイルス検査の方法
- ウイルスの基礎、細胞が感染した時の影響
- いつどこでウイルスに感染するのか
- JCRB細胞バンクにおけるウイルス検査・体制
- 各種ウイルス試験の概要
- ウイルスに関する国内外の基準・ガイドライン
- 細胞品質管理記録
- 細胞品質管理の重要性
- 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状
〜それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら〜- 細胞の種類から見る細胞応用・産業活用
- 医薬品開発における細胞応用
- 再生医療等製品における細胞応用
4.質疑応答細胞バンクに寄せられる問い合わせ内容の紹介や
これまでにセミナー参加者から受けた質問などの紹介も含めて
●過去セミナーに参加された受講者の声(一例)
・とても聞きやすく、わかりやすいご説明有難うございます。内容的にも大満足です。
・細胞培養をしていて不安や疑問に思っていた点が解消できました。
特に細胞の品質管理について重要な知見が得られました。
・クロスコンタミネーション、マイコプラズマ汚染、ウイルスチェックなど
知りたかった知識を習得できました。
・培養操作見直しのポイントから品質管理・評価まで、
実務に大きく関わる点が、細かく丁寧にお聞きでき大変良かったです。
・培養操作の動画や画像も交えた講義で、視覚的にもわかりやすかったです。
・時間配分、説明、資料どれも適切でわかりやすかった。
・実際の培養操作における、ありがちなミスを知る事が出来て良かったです。
・初心者にも分かりやすい講義で全体像が把握できました。とても良かったです。
・培養の経験はありましたが、知らなかった事もいくつもあり有益でした。
・細胞の応用から産業活用までわかりやすく幅広く理解できました。
・再生医療等の製品に関する今後の展望が関心深かったです。
セミナー講師
国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
JCRB細胞バンク(培養資源研究室) 研究リーダー
小原 有弘 先生
■ご略歴:
2002年 名古屋市立大学薬学研究科博士課程修了
2002年 第一化学薬品株式会社入社
薬物動態・安全性研究に従事
2004年 国立医薬品食品衛生研究所 変異遺伝部第三室入所
細胞バンク事業に従事するとともに細胞特性解析研究を実施
2005年 独立行政法人医薬基盤研究所へ移転
現在に至る
■ご専門および得意な分野・研究
・細胞分子生物学
・細胞特性解析研究(特に遺伝子変異をアレイCGH、NGSでとらえる)
■本テーマ関連学協会でのご活動
・日本組織培養学会 幹事
・医薬品等ウイルス安全性研究会 幹事
・生物遺伝資源委員会 委員
・The International Cell Line Authentication Committee メンバー
・京都大学iPS細胞研究所研究倫理審査委員会委員
・滋賀医科大学特定臨床研究倫理審査委員会委員
セミナー受講料
参加形態 | 価格 | 1社2名以上同時申込 |
1講座のみ参加 | 47,300円 | 36,300円 |
2講座参加 | 72,600円 | 61,600円 |
3講座全てに参加 | 92,400円 | 81,400円 |
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