以下の類似セミナーへのお申込みをご検討ください。
魅力的な開発品をもつ開発ベンチャーとその事業予測の事例!
薬事、特許と事業面をすり合わせて見えてくる成功のポイント!
セミナープログラム
【10:00〜12:00】
【第1部】 核酸医薬品の開発動向と規制整備に向けた取り組み
国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子医薬部第2室(核酸医薬室) 室長 井上貴雄 氏
【講座主旨】
アンチセンス、siRNAに代表される核酸医薬品は、これまで治療法のなかった難治性疾患/遺伝性疾患に対する新しいモダリティとして注目を集めている。
現在、製薬業界では創薬ターゲットの枯渇が問題となっているが、核酸医薬は新たな創薬対象である「RNA」をターゲットにできる点が大きな特色である。核酸医薬の標的となるRNAはpre-mRNA、mRNAに留まらず、近年、機能解明が進んでいる非コードRNAも対象であり、RNA研究の進展と共に今後、創薬ターゲットが拡大していくと考えられる。核酸医薬品のように先進技術を応用した医薬品は、その新規性に応じた新しい品質管理・安全性評価の考え方を整理・共有する必要があり、国内においても複数のグループで議論が進められている。
本講演では、核酸医薬品の基礎知識ならびに開発動向をお示しした上で、国内外における規制整備の現状を概説し、核酸医薬品の品質管理・安全性評価の考え方を紹介したい。
【講座内容】
1.核酸医薬品の定義・分類・特徴
2.核酸医薬開発の現状
3.核酸医薬品の規制整備に関する動き
4.核酸医薬品の品質・安全性評価の考え方
5.核酸医薬品に関する情報収集
【質疑応答】
【12:45〜14:45】
【第2部】 核酸医薬のバイオベンチャー;各社パイプラインと事業予測
アキュルナ(株)事業開発部長、(合)ファーマBDL、科学顧問(CSO) 原光信 氏
【講座主旨】
核酸医薬を開発する海外を中心としたバイオベンチャーの各社パイプラインおよびその事業予測について紹介する。 ここで言う「核酸医薬」とは、遺伝子発現を介さずに直接作用する「アンチセンスRNA、siRNA、miRNA、アプタマー」などを指し遺伝子発現を介して作用する「遺伝子治療用製品」は除く。欧米ではアンチセンス医薬5品目、siRNA医薬1品目、アプタマー医薬1品が上市されている。本セミナーではこの他に、mRNAそのものを医薬品として開発しようとしている欧米のバイオテックや、RNAを標的とした低分子薬剤を開発するバイオテックについても、その最新動向を紹介したい。
【講座内容】
1.核酸医薬の分類と、これまでに上市された核酸医薬品
2.核酸医薬のバイオテック各社のパイプラインと市場予測:
①siRNA: Alnylam, Dicerna Pharmaceuticals, Phio Pharmatheuticals
②アンチセンスRNA: IONIS, WaVe Life Sciences, Stoke Therapeutics
③miRNA: miRagen, Mirna therapeutics
④アプタマー:Ophthotech, NOXXON
⑤mRNA医薬: moderna、CureVac, BionTech, TranslateBio, Arcturus
⑥CRISPR/Cas9: EditasMedicine, Intellia Therapeutics, CRISPR Therapeutics
⑦RNAを標的とした低分子薬剤:Skyhawk, Arrakis Therapeutics, expansion therapeutics
【質疑応答】
【15:00〜17:00】
【第3部】 核酸医薬品の薬事戦略と知財戦略の連結的対応
ティア・リサーチ・コンサルティング(合) 代表執行社員 内海 潤 氏
【講座主旨】
核酸化合物が新規モダリティの医薬品として注目を浴びている。
新規モダリティの医薬品では、薬事審査の際の着眼点への対応や剤型を含めた特許戦略などが、事業化のための新たな戦略として重要になってくる。
本講座では、新薬開発における薬事戦略と知財戦略を連結させた効率的な開発戦略の考え方を示し、核酸医薬品への適応の仕方を考える。また具体的事例として、2019年6月に薬事承認された日本初のRNA干渉薬パチシランナトリウムを取り上げ、公開情報から可能な範囲で薬事戦略と知財戦略を探る。
【講座内容】
1.医薬品開発の薬事戦略の考え方
2.医薬品開発の知財戦略の考え方
3.新薬の研究開発における薬事戦略と知財戦略の連結的対応
4.新薬の研究開発における薬事と知財の連結的対応の解析手法
5.特許権と薬事規制の連結による新薬の事業的独占権の確保
6.核酸医薬品の開発における薬事戦略と知財戦略の連結性
7.日本初のRNA干渉薬パラシランナトリウムの事例
【質疑応答】
セミナー講師
国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子医薬部第2室(核酸医薬室)室長 井上 貴雄 氏
アキュルナ(株)事業開発部長、(合)ファーマBDL、科学顧問(CSO) 原 光信 氏
ティア・リサーチ・コンサルティング(合) 代表執行社員 内海 潤 氏
セミナー受講料
1名につき60,000円(消費税抜き/昼食・資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき55,000円〕
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
10:00 ~
受講料
66,000円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込、会場での支払い
開催場所
東京都
【品川区】技術情報協会セミナールーム
【JR・地下鉄】五反田駅 【東急】大崎広小路駅
主催者
キーワード
医薬品技術 知的財産マネジメント 事業戦略
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
10:00 ~
受講料
66,000円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込、会場での支払い
開催場所
東京都
【品川区】技術情報協会セミナールーム
【JR・地下鉄】五反田駅 【東急】大崎広小路駅
主催者
キーワード
医薬品技術 知的財産マネジメント 事業戦略関連セミナー
もっと見る関連教材
もっと見る関連記事
もっと見る-
【快年童子の豆鉄砲】(その128)定年熟練者の採用体制
【目次】 1. はじめに 中小企業が抱える喫緊の課題の最後は「熟練社員退職で技術知識の喪失」に対する解決手段です。一般的には、定年... -
新規事業成功の秘訣とは、市場変化と企業課題、魔の川と死の谷を越える戦略
今回は、始めに、大企業が直面した技術開発プロジェクト失敗の教訓を解説して、最後に新規事業成功の秘訣として、魔の川と死の谷を... -
-