【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞

セミナー趣旨

セミナープログラム

１．臨床試験デザインと目標症例数について
　　1) 臨床試験実施計画書と試験デザイン
　　　　・試験の目的
　　　　・試験デザイン
　　　　・エンドポイント
　　　　・統計解析手法
　　2) Sample sizeを設定する意義

２．Sample sizeの設定方法
　　1) 統計学の基礎知識
　　　　・医学データの種類
　　　　・仮説検定の考え方
　　　　・信頼区間と検定との関係
　　2) 2群間比較における症例数設定
　　　　・連続データにおける平均値の差での設定方法
　　　　・2値データにおける割合の差での設定方法
　　　　・生存時間データにおける設定方法
　　3) Sample size設定に必要な既存情報
　　　　・Sample size設定に必要とされる背景データとその扱い
　　　　・臨床研究におけるエンドポイントを選択する考え方
　　　　・効果の大きさ（effect size）の見積もり方

３．Sample size設定の実習
　　　▪Sample size設定ソフトウェアの紹介
　　　▪ソフトウェアを利用したSample size設定方法の実演と解説

４．さまざまな研究デザインにおけるSample Size
　　1) その他の試験デザインにおけるSample size
　　　・単群試験における設定方法
　　　・正規性が仮定できない連続データにおける設定方法
　　　・統計解析手法と設定方法が異なる場合のSample size
　　　・探索的試験における設定方法
　　　・多群比較におけるSample size設定

　　□質疑応答・名刺交換□



※受講にあたってパソコン持参のお願い(必須ではございません)
本セミナーの講演中にSample size設定の実習がございます。（インターネットに接続）
　参加される際にPCをご持参いただけるとより理解度が深まります。
　なお、実習は講師が画面上でデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。

セミナー講師

セミナー受講料

49,500円( S&T会員受講料47,020円 )
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