初心者向けセミナーです 【中止】点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

点眼剤の処方設計の基礎から原薬特性、容器設計を解説!
ケーススタディから学ぶ、品質確保に向けた処方設計

               
「スケールアップの注意点」「無菌性保証」「プロセスバリデーション」の考え方を説明します

【こんなことが学べます】
 ・眼の構造と機能、薬物移行
 ・原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方
 ・容器設計の基礎
 ・プロセスバリデーションの考え方、品質保証

セミナー趣旨

 点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行をまず説明し、その後、原薬特性、添加剤の選択、
処方の組み方、差し心地等の評価方法、容器設計について述べる。次にケーススタディとしてスケールアップの際に必要な注意点や無菌性保障、プロセスバリデーションの考え方を説明する。

セミナープログラム

1.処方化研究の基礎
  1.1 眼の構造と機能
  1.2 薬物移行
  1.3 原薬特性
  1.4 薬物濃度
  1.5 pHと浸透圧

2.添加剤の選択
  2.1 可溶化剤
  2.2 分散剤
  2.3 防腐剤
  2.4 その他

3.容器の選択
  3.1 種類と材質
  3.2 設計
  3.3 防腐剤フリー容器

4.スケールアップ
  4.1 スケールアップ
  4.2 無菌性保証
    4.3 プロセスバリデーション

セミナー講師

大阪大谷大学 薬学部 医薬品開発学講座 教授
薬学博士  中田 雄一郎 氏
略歴
1983年鐘紡(株)に入社、薬物動態と製剤研究に従事。1994-1995 年パリXI大学でナノパーティクルの体内動態研究に従事。1997年に製剤研究部グループ長。1999年に日本オルガノン(株) 薬物動態研究室長。2004年に参天製薬(株)入社、処方開発グループマネージャー、分析開発グループマネージャー、バリデーション室長、2014年より品質マネージメントグループマネージャーとして全社のバリデーション、品質管理、品質保証業務を統括。2016年より現職。
主な研究・業務
点眼剤の製剤開発、生産技術、品質保証、ハラル医薬品
業界での関連活動
日本薬剤学会(代議員、製剤・創剤セミナー実行委員、製剤技術伝承講習会実行委員ほか)

セミナー受講料

49,500円( S&T会員受講料47,020円 )
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2名で 49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
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※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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※他の割引は併用できません。


※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

東京都

MAP

【大田区】東京流通センター

【モノレール】流通センター駅

主催者

キーワード

医薬品技術   医薬品・医療機器等規制   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)

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