初心者向けセミナーです 化粧品の製造における品質保証の基本的な考え方と全体像の把握~設計・生産・クレーム対応・外部委託など、それぞれでのポイントとは?~<Zoomによるオンラインセミナー>

化粧品GMPの内容だけでなく、品質保証の全体像を把握したい!
原料調達から出荷・販売後の保証までの具体的な進め方を知りたい!

外部委託する場合の監査の進め方など、
講師の経験を基に詳しいノウハウを事例を交えご説明致します!

セミナー趣旨

化粧品の製造所において、品質と安全性を確保するためには、化粧品GMPの理解と要求事項への確実な実施が必須です。しかしながら、化粧品の品質保証を具体的に展開するためには、原料、資材の採用段階からの必要な確認事項の理解や製品に対するさまざまな加速試験や過酷試験の理解と具体的な展開が必須です。そこで、安全・安心のJapan 品質を確保することを目指して、原料調達から出荷・販売後の保証に関する具体的な進め方について、講師の経験を基にした具体的な展開事例について学びます。
また、原料、資材の取引先への監査や製品の外部委託先の監査に関して、品質リスクマネジメントの理解を深めることで実践的な監査の進め方を習得することを目指します。

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・ISO22716
・薬機法
・化粧品の表示に関する公正競争規約

習得できる知識

・化粧品の品質保証の全体像と具体的な要求事項が把握できます。
・商品企画段階から生産・物流の各部門が押さえるべきツボが分ります。
・外部委託先の活用に際して、監査の進め方が習得できます。
・品質保証に向けて、実施すべき試験や保証項目について事例を基に習得できます。

セミナープログラム

1.化粧品における品質とは
 1.1.製品品質とは
 1.2.品質を構成する要素
 1.3.設計品質と製造品質
 1.4.お客さまが満足する商品提供


2.品質管理と品質保証
 2.1.品質管理の進め方
  ①統計的品質管理
   1) QC七つ道具
   2) 新QC七つ道具
   3) X-Rs管理図
  ②L8直交実験の事例
  ③多変量解析の事例
  ④TQC・QC活動の進め方
 2.2.品質保証の進め方
  ①安全性保障
  ②製品標準書
  ③クレーム対応
  ④原料に関する品質要件
  ⑤材料に関する品質要件
  ⑥生産技術に関する留意事項
   1)スケールアップの留意点
   2)可溶化・乳化の安定化
   3)量産化における生産技術の事例

3.設計品質
 3.1.新商品開発のためのツール
 3.2.企画段階における機能展開とは?
 3.3.新規材料調達におけるFMEAの展開
 3.4.中味保証について

  ①加速試験、過酷試験
  ②3年保証とは?
 3.5.物流段階における保証
 3.6.微生物保証


4.生産における品質保証
 4.1.作業標準書・QC工程図
 4.2.ヒューマンエラーとポカヨケ
 4.3.バラツキに対する保証
 4.4.ムダ取りと5Sの進め方
 4.5.異物対策
 4.6.なぜなぜ分析
 4.7.IS/IS NOT 分析

5.ISO22716(化粧品GMP)に基づく品質保証
 5.1.ISO22716の主な要求事項

6.外部委託生産の進め方
 6.1.委託先選定時の留意点
 6.2.委託先監査の進め方

質疑応答

■講演中のキーワード
・化粧品の品質保証
・化粧品の安定性試験
・化粧品の加速試験
・化粧品のクレーム対応
・化粧品GMP(ISO22716)

セミナー講師

元(株)資生堂 掛川工場・大阪工場 技術部長 鈴木 欽也 先生
■経歴
1980年早稲田大学理工学部卒業後、?資生堂に入社。掛川工場で検査、処方開発・生産技術開発を担当(約11年間)。その後、本社生産技術部で海外事業戦略、海外工場建設、生産技術移転、海外薬事対応、海外原料・資材・製品調達の業務を担当(約10年間)。中国北京工場の取締役工場長(約3.5年間)、掛川工場技術部長、大阪工場技術部長を担当(約6年間)、?コスモビュティー執行役員 品質管理部長としてベトナム工場、中国工場を建設。その後、?ディー・エイチ・シーさいたま岩槻工場の工場長でメーキャップ製品の工場改修・立上げを実施した。
過去、米国OTC製品の化粧品業界で日本国内初のFDA査察を受け入れ、指摘事項ゼロ件での対応、ヒアルロン酸のヨーロッパ原薬登録・米国FDA登録、ヒアルロン酸の原薬工場棟の増設を責任者として推進した。
公害防止管理者(水質1種、大気1種)、中小企業診断士(埼玉県正会員)、FR技能士、ターンアラウンドマネージャー(事業再生、(一社)金融検定協会認定)
■専門および得意な分野・研究
・エナメル製品、スキンケア製品の処方開発・生産技術
・分析化学(化粧品のクレーム品の分析、他社製品の分析)
・国内薬事、海外薬事およびISO22716や米国cGMP対応。
・海外事業展開支援、経営革新・事業承継支援、健康経営支援(中小企業診断士)
・トヨタ生産方式による工程改善(5S、工程設計)、品質管理(中小企業診断士)
■本テーマ関連学協会での活動
・西日本化粧品工業会の化粧品技術講習会:2013年、2014年´化粧品における品質保証の取り組み’のテーマで講演

セミナー受講料

1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
 *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。

受講について

※Zoomを使用したオンラインセミナー受講の方は、下記内容をご確認の上、お申込み下さい。
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配布資料・講師への質問等について

  • 配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
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  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
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※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


10:30

受講料

47,300円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込、コンビニ払い

開催場所

全国

主催者

キーワード

化粧品・医薬部外品技術   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)

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