食品・医薬品・化粧品会社の初任者のためのFDAの理解〜FDA査察やアメリカでの販売や市場など幅広く〜

セミナー趣旨

　主に初任者を対象に、アメリカのFDAに関する基礎を学習できるセミナー。FDAの全般的な内容からスタートする為、幅広い業界の方に有益な内容となっている。日本政府は輸出拡大、特に食品の輸出拡大に力を入れている。しかし、世界最大のマーケットである米国に日本からの食品・医薬品・化粧品の輸出は伸び悩んでいるが、その原因及び対策とは？
　全般的な内容の後は、アメリカ市場で今後期待できる商品として特に、ダイエタリーサプリメント、需要の期待できる食品、化粧品・OTCについて米国食品FDAの現状と米国輸出に関する際の注意点を学ぶ。

習得できる知識

・米国のFDAに関する概要
・食品の輸出に関する問題点について
・医薬品・化粧品のFDA登録について

セミナープログラム

はじめに：FDA全般
　1) FDA概要
　2) FDAベース法規　
　3) 誰が何を登録するのか
　4) 輸出前に準備するもの
　5) 各国施設登録数
　6) FDA 査察と対策
　7) 遅延と拘留　警告
　8) FDAに関する誤解 米国市場と日本市場の違い

A) 食品関連
　1)米国へ食品輸出の現状
　　1 米国の現状
　　2 米国食品輸入（農林水産省資料）
　2)ビデオ放映 (FDA関連)
　3)食品安全強化法の適用状況
　4)施設登録について
　5)事前登録概要
　6)FDA査察に関する概要、準備
　7)FCE・SID登録 概要
　8)新ラベル表示詳細（一般食品・サプリメント）
　9)FDAの食品添加物に対する規制

B) OTC （医薬品）
　1)FDA医薬品の概況
　2)医薬品の定義
　　―API
　　―OTC
　　―Prescription
　3)OTC登録に必要なもの
　4)OTC Labelに求められるもの

C) 化粧品
　1)FDA化粧品概況
　2)化粧品登録
　　―California Safe Cosmetics Program
　　―FDA Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP)
　3)化粧品ラベル表記

質疑応答

セミナー講師

プリメックスケミカル株式会社 代表取締役  田中 善弘 先生

■経歴
九州大学　工学部　応用化学科卒
1974年〜2006年　兼松株式会社　
2006年〜　プリメックスケミカル株式会社
2007年〜　ジェトロ専門家　
2008年〜　Rejistrarcorp 日本事務所 （FDA関連）

■専門および得意な分野・研究
FDAの登録代行
機能性食品輸出

■本テーマ関連学協会での活動
月刊 フードケミカルにFDAに関して6回寄稿

セミナー受講料

1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。