以下の類似セミナーへのお申込みをご検討ください。
医療機器の有効性・安全性の評価方法、
開発に関わる法規制の理解
本講座では、医療機器の開発者が、医療ニーズを聞いてから医療機器を完成させるまでの
一連の流れについて、法規制に従って開発文書を揃えながら、
設計を進めるポイントを説明します
初めて医療機器を開発する方、医療機器開発を支援する方はぜひ、ご参加ください
セミナー趣旨
習得できる知識
医療機器開発のステップが分かる。
医療現場のニーズを的確に捉え、コンセプト設定ができる。
開発中に注意すべきことが分かる…等々
セミナープログラム
2.病院のしくみ
1)医療従事者とは
2)日本の病院の区分と特徴
3.医療現場のニーズからコンセプトを設定する
1)医療機器開発の流れ
2)医療現場のニーズを読み解く
3)アイデアに対するマーケティング
4)医療業界のビジネスモデルとポートフォリオ作成
4.医療機器の開発
1)要求仕様書の作成 ワークショップ
2)ニーズとシーズのマッチング
3)品質の維持されたデータを取得する
4)評価法の設定方法
5)規格の設定方法
□ 質疑応答・名刺交換 □
セミナー講師
株式会社メディカルラボパートナーズ 代表取締役
医学博士、経営情報学修士
清水 美雪 氏
略歴
大学卒業後、テルモ株式会社にて17年間、医療機器の開発に従事し、血液関連製品、ホスピタル製品、電子機器、医薬品の開発を行う。また、開発部門の部門長として、開発全体のプロジェクトマネジメント、新規事業の開発、開発人材の育成を行う。
その後、患者のニーズに応えられる製品を開発したいと株式会社メディカルラボパートナーズを創業。
コンサルティングを通じて、医療機器業界に新規参入する企業と共に医療機器を開発している。
主な研究・業務
医療機器開発、高齢者医療、高分子材料、分子細胞生物学
業界での関連活動
日本医療研究開発機構(AMED)医療機器開発支援ネットワーク 伴走コンサルタント
厚生労働省 医療系ベンチャー・トータルサポートオフィス(MEDISO)サポーター
医工連携コーディネーター協議会 コーディネーター、埼玉県、東京都、神奈川県、千葉県、その他多数地方自治体での専門家。
セミナー受講料
49,500円( S&T会員受講料46,970円 )
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
2名様以降の受講者は、申込み前にS&T会員登録をお済ませください。
なお、S&T会員未登録だった場合は、弊社にて登録をいたします。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
13:00 ~
受講料
49,500円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込 または、当日現金でのお支払い
開催場所
東京都
【千代田区】連合会館
【地下鉄】小川町駅・淡路町駅・新御茶ノ水駅 【JR】御茶ノ水駅
主催者
キーワード
医療機器・医療材料技術 マーケティング
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