臨床データマネジメントセミナー アドバンスドコース

【1月・東京開催】

シニアなデータマネージャー・管理者に必須の、
治験・臨床研究全体のプロジェクトマネジメント！

　皆さんは臨床データマネジメントのアドバンスレベルと言われた時に、どのようなレベルを想定されるでしょうか。プロトコルやCRFの設計に責任を持って関与できる、データマネジメント計画書を作成できる、一人で臨床データマネジメントの実務をバリバリ行うことができる、などといった様々なイメージがあるかと思います。
　実は、臨床データマネジメントの実務については、「臨床データマネジメントセミナー（初級編）」でお伝えした本質さえ理解していれば、各組織のSOPを遵守していくことで、十分に活躍できるはずなのです。どのようなプロセスで臨床試験データのマネジメントを行うということは組織で利用するコンピュータシステムなどの環境的要因や品質基準に関するポリシーに依存するため、アドバンスドコースとして普遍的な学習を提供するということはかなり難しいことです。そこで、今回のセミナーは、初級編のちょっと上の小手先のテクニックをお教えするのではなく、先輩となるシニアなデータマネージャやデータマネジメント部門の管理者の方々が、治験や臨床研究全体のプロジェクト管理を意識し、どのように初級者を指導していくべきかという点を学んでいただくために企画いたしました。
　つまり、臨床データマネジメントにおいて、臨床試験データの品質保証を行うために何に注意を払っていかなければならないのかということを理解していただこうということです。既に初級編で、品質管理はプロセスを管理することにより実現されるのだとお伝えしました。そして、このプロセスを管理するためには、プロジェクト管理という視点がとても重要なのです。
　こういったことが理解できていれば、CROなどの外部業者にデータマネジメント業務を依頼する場合や、データセンターの運営を行う場合に注意すべきポイントも理解できるようになるだろうと思います。
　今回のセミナーでも、座学だけではなく、実践的な演習を行います。ただ、初級編で学んでいただいた本質を理解されていることが前提となりますので、ご留意ください。是非、臨床データマネジメントのアドバンスドコースへのご参加をご検討ください。

臨床データマネジメントセミナー 運営委員
ユーシービージャパン(株) 開発本部　副本部長　辻井 敦

日時

2020年1月14日（火）　13:20～18:30
2020年1月15日（水）　10:00～17:00　【2日間コース】

講師

斯界の権威ある経験豊富な講師が指導にあたります。

参加費

69,000 円（一般）
59,000 円（賛助会員、大学・病院・公的研究機関等、
　日科技連・臨床データマネジメントセミナー参加者）
＊参加費はすべて税抜きです。
＊過去の「臨床データマネジメントセミナー」修了生の方は、申込みフォームの「ご連絡・ご要望」欄に「修了回数」または「年度」を必ずご記入ください。記載がない場合は、会員扱いとなりませんのでご了承ください。

　参加者の所属企業が日科技連賛助会員の場合は、その旨を申し込みフォームの備考欄に記入してください。不明の場合は「会員不明、調査希望」と記入していただければ、当方で調査します。
　またこれを機会に入会を検討したい場合は、「入会検討のため資料希望」と記入してください。案内資料を送付し、セミナー正式受け付け以前にご入会いただくと、会員価格でご参加いただけます。

特徴

● データマネージャーとして、しなければならないことが理解できます。
● データマネジメント業務の構築、効率化のヒントが得られます。
● プロジェクトマネジメントの視点についても学べます。
● CROとの受委託のポイントについても学べます。

対象

（1） データマネジメント業務に５年以上携わっている方
（2）「臨床データマネジメントセミナー」を修了した方
（3）（1）または（2）に該当する方で、更なるレベルアップを目指す方、
　　　業務に行き詰まりを感じている方、他社との情報交換をしたい方　等

カリキュラム

2日間コース

第1日 13:20～18:30
　DMとProject Management
　Project Managementの基礎概念
　Project Managementの手法（プランニング）の紹介
　演習（1）：チェックリストのレビュー

第2日 10:00～17:00
　演習（2）：業務の組み立て
　Project Managementの業務管理
　EDCでのComputer System Validation
　Q&A、総括