【締切】製薬用水の設備設計と維持管理上のポイント【LIVE配信】

セミナー趣旨

　2017年12月にPIC/S Annrx1改正ドラフトが発表され、製薬用水設備設計および維持管理上の要件が盛り込まれ、特に非蒸留法による注射用水製造が盛り込まれ、医薬業界で注目を集めるようになってきています。
　本講演では、製薬用水設備の設計、適格性評価の経験をベースとして、製薬用水の規格、PIC/S Annex1の製薬用水設備に対する要件、製薬用水設備設計上のポイント、水質管理プログラム、製薬用水設備維持管理上のポイントを中心に、基本的な内容を解説し、更に非蒸留法による注射用水製造・供給を設計する際の考慮点についても解説を予定します。

受講対象・レベル

・製薬会社
・建設業界
・医薬品製造機器メーカー　など

習得できる知識

〇 製薬用水設備設計
〇 製薬用水設備維持管理
〇 非蒸留法による注射用水製造・供給設計時のポイント

セミナープログラム

　１．本講演の目的
　２．製薬用水とは
　　（１）製薬用水の規格
　　（２）規格を満たすための処理工程
　　（３）製薬用水製造の変遷
　３．製薬用水設備への規制
　　（１）日本における規制
　　（２）グローバルの規制
　　（３）最近のトピック：非蒸留法による注射用水製造
　４．製薬用水設備仕様
　　（１）ユーザー要求
　　（２）製薬用水設備の構成
　　（３）単位操作装置の仕様
　５．製薬用水設備の運用
　　（１）管理戦略
　　（２）校正
　　（３）水質管理プログラム
　　（４）日常点検/モニタリング
　　（５）定期点検/メンテナンス
　６．まとめ

　【質疑応答・名刺交換】

セミナー講師

日揮(株)　プロジェクトソリューション本部 ライフサイエンス・ファインケミカルソリューション部　GMPグループ　グループリーダー　加藤 泰史 氏
【専門】
医薬品製造関連プロセスエンジニア、バリデーションエンジニア
【略歴】
2013年、2015年、2017年、2019年　薬事衛生管理研修（製薬用水）の講師を担当
2016年より日本PDA製薬学会　原薬GMP委員会に参画
2017年～2019年4月 製剤機械技術学会　GMP委員会　QRM分科会に参画
2018年　じほう社「医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント」共著
2019年　製剤機械技術学会　GMP委員会　PW分科会に参画

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
　 備考欄に「会員登録希望」と希望の案内方法【メールまたは郵送】を記入ください。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切掛かりません。

受講について

・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
　 ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。

・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
　一部メールが通常セミナー形式（受講券、請求書、会場の地図）になっておりますが
　LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL（https://zoom.us/test）から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
　ご自宅への送付を希望の方はコメント欄にご住所などをご記入ください。
・ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
　個別相談（他社に知られたくない）のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
　複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。