メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ

～求められる知識・スキル・マンドセット～ 

【講師からのコメント】
日本におけるメディカルアフェアーズ（MA）は，その歴史が浅いにも関わらず，機能は多岐に渡る。製品の育薬において重要な役割を果たすのは勿論のこと，疾患に対する認知度・理解度の向上，疾患啓発の役割も担い中立的かつ科学的な情報提供によって医療への貢献も求められている。
そのMAとは何か，MSLとは何かを，定義と役割・位置付け・他部門との違い・活動内容・KOLとの交渉/折衝術・求められる知識・マインドセット・実務の流れ，ノウハウなどについて経験も踏まえて解説し，MAメンバーとしての役割・心得について紹介していきたい。

 

日時

【ライブ配信】 2026年9月28日（月）  13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2026年10月13日（火）  まで受付（配信期間：10/13～10/26）
  受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    習得できる知識

    ・ＭＡを取り巻く環境
    ・ＭＡの機能と役割
    ・ＭＡとして順守すべき規則
    ・ＭＡとしての考え方

    セミナープログラム

    Ⅰ．はじめに

    Ⅱ．メディカルアフェアーズとは
    1.MAの定義と役割
    2.MAの歴史的背景
    3.MAの位置づけ
    4.MA活動の基本領域
    5.MA活動の価値と成果指標（KPIs）

    Ⅲ．MAを取り巻く環境
    1.米国におけるMAとは
    2.日本におけるMAとは
    3.MAを取り巻く規制とガイドライン
    4.倫理と透明性の確保

    Ⅳ．MA活動の実際とノウハウ
    1.MSLの実際
    2.メディカルインフォメーション
    3.エビデンスジェネレーション（臨床研究支援、RWE、医師主導治験）
    4.KOLエンゲージメント / アドバイザリーボード
    5.学会活動・教育的資材提供
    6.求められる知識・スキル・マインドセット

    Ⅴ．まとめ

    〔質疑応答〕

    セミナー講師

    MedEdge Partner 修士(医科学) 増井 秀昭 氏

    【主な経歴】
    1985年製薬会社(内資)入社後，精神疾患領域を中心に，臨床開発部門(12年間) 製品企画部門(5年間)，営業部門(13年間)，ＭＡ部門(10年間)の業務を経験。特にＭＡ部門においては，臨床研究・DataBase研究の企画立案実施や公表(論文・学会発表)を行ってきた。2025年6月退社し，医薬品開発および育薬の支援をするMedEdge Partnerを設立。

    【主なご研究・ご業務】
    ・消化器用剤臨床開発，向精神薬臨床開発，向精神薬製品育成，向精神薬エビデンス構築(臨床研究・公表)

    【業界での関連活動】
    ・日本臨床精神神経薬理学会会員

    【最近の主な研究及び公的業務等】
    ＜資格＞
    ・こころのサポーター(2025.11取得)
    ・メンタルヘルスマネジメント検定Ⅱ種(2025.11合格)

    ＜主な業績＞
    1.Valbenazineの日本人遅発性ジスキネジア患者を対象とした第2/3相臨床試験の成績. 渡邊衡一郎, 堀口淳, 近藤和興, 増井秀昭, 渡邉裕美 他．精神神経学雑誌(0033-2658)124巻4付録 Page S-520(2022.04)
    2.Efficacy and safety of valbenazine in Japanese patients with tardive dyskinesia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (J-KINECT). Horiguchi J, Watanabe K, Kondo K, Masui H, Watanabe Y et al. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov;76(11):560-569.
    3.遅発性ジスキネジア発現患者の日常生活における負担・苦痛に関する実態調査. 渡邉裕美, 増井秀昭, 竹内啓善他．臨床精神薬理(1343-3474)26巻2号 Page185-196(2023.02)
    4.Efficacy and Safety of Valbenazine in Japanese Patients With Tardive Dyskinesia and Schizophrenia/Schizoaffective Disorder or Bipolar Disorder/Depressive Disorder: Primary Results and Post Hoc Analyses of the J-KINECT Study.Nagano M, Masui H, Watanabe Y, Watanabe K et al. J Clin Psychopharmacol. 2024 Mar-Apr 01;44(2):107-116. 
    5.Efficacy and Safety of Valbenazine in Elderly and Nonelderly Japanese Patients With Tardive Dyskinesia: A Post Hoc Analysis of the J-KINECT Study.Watanabe Y, Masui H, Kanahara N et al. J Clin Psychopharmacol. 2024 Aug 27. 
    6.Factors Predicting the Efficacy of Valbenazine and Exacerbation of Tardive Dyskinesia After Valbenazine Discontinuation in Japanese Patients: A Post Hoc Analysis of the J‑KINECT Study. Watanabe Y, Susuta Y, Masui H, Takeuchi H et al. J Clin Psychopharmacol. October 14, 2025.DOI: 10.1097/ 

    セミナー受講料

    49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) 

    定価：本体45,000円＋税4,500円
    E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
    E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

    1名分無料適用条件

    　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。
    　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。
    　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
    　　※他の割引は併用できません。

    【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

    主催者

    開催場所

    全国

    備考

    配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

    オンライン配信
    ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
    アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

    このセミナーについて質問する

    ※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

    開催日時


    13:00 ～

    受講料

    49,500円（税込）/人

    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

    ※銀行振込

    関連記事

    もっと見る