第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務〜秤量手順、記録、SOP見直し、日常点検のポイント〜
JP19で求められる適合性評価・不確かさを理解し、正しい秤量管理へ
秤量手順・校正・SOP・査察対応まで実務を総点検
日時
2026年10月9日(金)14:00~16:30
【アーカイブ(録画)配信】
2026年10月21日(水)まで申込み受付(視聴期間:10/21~10/31)
セミナー趣旨
・第十九改正日本薬局方のおける具体的な項目と解説。
・校正の不確かさ(バラツキ)評価の意味を考える。
・自社内における点検(校正)作業の限界とSME(外部試験機関)に委託したほうがよい項目の見極めの為の知見の獲得。
・器物検査的、伝統的に行われていた方法ではなく、GxPに基づく科学的・技術的に点検(校正)作業する為の知見の獲得。
セミナープログラム
1. 第十九改正日本薬局方の於ける記載項目
2. 天びんの最近のメーカー仕様の見方、その為の計測用語を正確に理解する
3. もう一度、天びんの設置環境の見直し
4. 天びんの日常点検(校正)作業の見直し
5. 校正結果から適合性評価へ
6. 点検(校正)結果から測定(秤量)結果を考える
7. DIと天びん
8. SOPの意味を知る
9. 天びん操作における社内の教育訓練
10.外部査察対応で考えておくべき事柄
11.製薬企業様からの問い合わせの例
12.その他
【質疑応答】
セミナー講師
三興コントロール(株) 計測制御サービス事業部 校正技術部 部長 田村 純 氏
セミナー受講料
聴講料 1名につき38,500円(消費税込/資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき33,000円〕
主催者
開催場所
全国
受講について
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