フロー・マイクロ合成技術/マイクロリアクターの原理~活用のポイントとスケールアップ実用化/GMP製造・管理

医薬品研究におけるフロー・マイクロ合成技術の活用と
原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介!


連続生産で有益な管理戦略(ロットサイズの考え方、バリデーション、
安定性試験、現時点での考察)社内への技術導入の流れと弊社事例!


【ここがポイント ~こんなことが学べます】
●フロー・マイクロ合成の基礎知識
●医薬品合成研究におけるフロー・マイクロ合成技術の使いどころ
●原薬製造におけるフロー・マイクロ合成技術の活用法
●フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究における活用の方向

セミナー趣旨

 フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究の活用および原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。医薬品研究の将来への展望を述べるとともに、世界で活発に行われている国家プロジェクト、コンソーシアムに関しても紹介する。

セミナープログラム

1.フロー・マイクロ合成技術の概要
 1.1 マイクロリアクターとは
 1.2 バッチとフローの定義
 1.3 フローの特徴
 1.4 メリット,デメリット

2.医薬品,原薬製造プロセスへの展開
 2.1 連続生産(フロー合成含む)に対するPMDAの考え方
  2.1.1 連続生産とは
  2.1.2 国内又は医薬品業界における検討状況
  2.1.3 連続生産で有益な管理戦略
      (ロットサイズの考え方,バリデーション,安定性試験,現時点での考察)
 2.2 医薬品生産現場でのフロー合成技術の活用
  2.2.1 連続生産へのチャレンジ
  2.2.2 フロー合成と抽出及び結晶化による精製の組み合わせによる連続化
  2.2.3 フロー合成でcGMP下でAPIを生産した事例
  2.2.4 完全フロー合成による連続化
  2.2.5 危険反応,特殊反応に対する影響~品質向上・コスト低減・安全性向上~
  2.2.6 マルチパーパスのコンテナファクトリーの導入
  2.2.7 コストに対するインパクトの考察

3.医薬化学研究での活用事例
 3.1 化合物の自動ライブラリー合成
 3.2 中員環ライブラリーの合成
 3.3 光化学・電極反応への活用
 3.4 創薬研究の自動化へのチャレンジ
 3.5 合成ルート・反応条件の自動検索へのチャレンジ
 3.6 合成受託企業のメリット

4.フロー合成を取り巻く最新動向(日本・米国・欧州の動向)
 4.1 コンソーシアム関係
 4.2 反応集積化が導く中分子戦略

5.社内への技術導入の流れと弊社の事例
6.今後の展望(まとめ)

 □質疑応答・名刺交換□

セミナー講師

塩野義製薬(株) 研究企画統括室 主幹研究員 博士(工学) 高山 正己 氏
略歴
1987年3月 京都大学工学部合成化学科卒業
1989年3月 京都大学大学院工学研究科合成化学専攻修士課程修了
1992年~1995年 京都大学大学院 工学研究科 受託研究員
1995年 京都大学博士(工学)取得
1994年4月 同社 創薬研究所
2005年4月 同社 創薬研究所 グループ長
2013年4月 現職
主な研究・業務
医薬品化学,有機合成化学,フロー合成化学
業界での関連活動
近畿化学協会フロー・マイクロ合成研究会 幹事 

セミナー受講料

49,500円( S&T会員受講料47,020円 )
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。


※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

東京都

MAP

【港区】芝エクセレントビル B1F KCDホール

【地下鉄】大門駅 【JR・モノレール】浜松町駅

主催者

キーワード

医薬品技術   化学反応・プロセス   ナノマイクロシステム

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

東京都

MAP

【港区】芝エクセレントビル B1F KCDホール

【地下鉄】大門駅 【JR・モノレール】浜松町駅

主催者

キーワード

医薬品技術   化学反応・プロセス   ナノマイクロシステム

関連記事

もっと見る