安定性試験の統計解析〔経時変化の程度と規格外れのリスクをデータから推定〕

≪Excelを⽤いて実際の統計処理を学ぶ≫

安定性試験に特化して、データの統計解析、結果の解釈、有効期限の妥当性や規格外れのリスクをテーマに解説!
統計は具体的なデータを⽤いて絵やグラフを使いながら勉強していくと意外と分かりやすいもの、、、
実際に遭遇するであろう具体的データを⽤いて、⼀緒にレポートを作成するようなストーリー仕⽴ての内容にしました!

日時

【Live配信受講】 2022年12月22日(木) 10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年1月10日(火) 配信開始予定(視聴期間:1/10~1/23)

■特典:Live受講に加えて、アーカイブでも視聴できます■
このセミナーはアーカイブ付きです。セミナー終了後も繰り返しの視聴学習が可能です。

セミナー趣旨

私が講師を務める分析法バリデーションのセミナーで受講者から安定性試験データの統計解析について質問やセミナーの要望を受けることが少なからずありました。そこで安定性試験に特化して、データの統計解析、結果の解釈、有効期限の妥当性や規格外れのリスクをテーマとしたセミナーを企画しました。

統計は具体的なデータを⽤いて絵やグラフを使いながら勉強していくと意外と分かりやすいものです。なので、実際に遭遇するであろう具体的データを⽤いて、⼀緒にレポートを作成するようなストーリー仕⽴ての内容にしました。統計部分は基礎から解説していきますので、統計初⼼者の⽅も安⼼してご参加下さい。その代わり、安定性試験の実務経験は必須です。問題を具体的にイメージできないと理解が進まないからです。皆様が⽇常的に直⾯している問題解決に少しでもお役に⽴てれば幸いです。

講師デモも同時進行で行なうためPC持参は必須ではありませんが、参加者ご自身でデータ解析を体験すると理解がより高まると思います。

<Excel演習実施について(Excelデータ配布あり)>
本セミナーの講演中に、Excel演習を行う箇所がございます。講師デモも同時進行で行なうため参加者のExcel演習実施は必須ではありませんが、ご自身でデータ解析を体験すると理解がより高まります。Excel演習実施される場合は、下記ご確認お願い致します。
 【1】演習用データは、マイページから事前にダウンロードしてください。 
 【2】Excelのアドインツール「分析ツール」を事前に組み込んでください。

習得できる知識

・科学技術分野で使われる統計の基礎
・測定誤差に関する⼀般概論
・測定誤差を⼩さくするための考え⽅
・安定性試験結果のデータサイエンス的なまとめ⽅

セミナープログラム

1.問題提起と現状認識
 1.1 経時変化のグラフが凸凹している!
 1.2 ロットによって変化の程度が違う?
 1.3 将来予測は直線で良いのか?
 1.4 サンプルの試験結果が規格内だったらセーフ?

2.統計の基礎Iと応⽤
 2.1 正規分布と標準偏差
 2.2 規準化(すべての統計的評価の基礎)
 2.3 標準偏差SDと標準誤差SE(似て⾮なるもの)
 2.4 折れ線グラフのヒゲはSDかSEか

3.測定誤差を深掘りする
 3.1 測定誤差は⼊れ⼦の構造
 3.2 各階層の誤差の⼤きさの求め⽅
 3.3 経時変化のグラフが凸凹になる原因と対策

4.統計の基礎IIと応⽤
 4.1 平均値の差の検定
 4.2 対応のある平均値の差の検定
 4.3 平均値の多群⽐較(⼀元配置分散分析)
 4.4 変化量は3ロットとも同じか?
 4.5 規格外のリスクを求める

5.将来予測のための統計
 5.1 相関分析と回帰分析(似て⾮なるもの)
 5.2 将来予測は回帰分析で
 5.3 直線への当てはまりの良し悪し(回帰診断)
 5.4 変化が直線的でない場合の対処
 5.5 規格外れの潜在リスクの求め⽅
 5.6 潜在リスクを考慮した規格値の設定

6.Q&A

セミナー講師

スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 氏
[主な研究・業務]
・物理化学 ・統計的品質管理 ・医薬品の品質管理、品質保証(特にGMP分野)

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額27,500円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:39,600円 ( E-Mail案内登録価格 37,620円 )
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

  • 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
  • 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー中、講師へのご質問が可能です。
  • 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
    ≫ テストミーティングはこちら

アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
  • S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
  • 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
    (テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ)
  • 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
    以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
    セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
    ≫ 視聴環境  ≫ 視聴テスト【ストリーミング(HLS)を確認】

配布資料

  • Zoom配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
  • アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


10:30

受講料

55,000円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   SQC一般   検定・推定

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


10:30

受講料

55,000円(税込)/人

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全国

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医薬品技術   SQC一般   検定・推定

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