連続晶析プロセスの設計・制御およびスケールアップのポイント

セミナー趣旨

　従来の液体化学製品だけでなく、医薬品を始めとする固体の化学品製造においても、バッチ生産から連続生産への転換が図られている。その要因の一つとしてバッチ製造と比較して製造にかかる人手を減らすことによるコストメリットがあげられる。さらには、設備の連続稼働時間の調整によって製造量を容易に変更できるために、需要の変動にも柔軟に対応したオンデマンド型の生産ができることが大きなメリットとなる。医薬品等の固体化学品の連続生産を実装していく上で鍵となるのは連続晶析操作である。連続晶析を適用していく上でスケールアップ面での留意点について展望したい。原薬製造を連続化する上で晶析プロセスがボトルネックとなっているが、何が課題で、どのようなチャレンジがなされているかについても触れたい。

受講対象・レベル

製薬メーカー、製造受託メーカー(CMO)、研究受託企業(CRO, CDMO)において結晶多形を扱っている方、塩、共結晶、結晶多形のスクリーニングを行っている方や、原薬の最終工程でスケールアップを担当されているプロセス化学者の方

セミナープログラム

１．ファインケミカル分野における連続生産
２．ファインケミカル分野における分離操作
３．バッチ晶析と連続晶析
４．連続晶析装置の設計
５．連続晶析
６．原薬の連続生産のための連続晶析
７．連続晶析の課題とトラブルシューティング
８．スケールアップの考え方
９．操作条件の影響

セミナー講師

スペラファーマ(株)　主席研究員　山野 光久 氏

《専門》
プロセス化学、晶析工学、solid form technology、solid form screening
《略歴》
1985年3月、京都大学大学院工学研究科修士課程修了。
武田薬品工業（株）に入社。製薬研究所に所属し原薬のプロセス研究に従事。
この間、ファーストシン、リュープリン、アクトス等の原薬製造プロセス開発に携わる。
1999年～2000年、スタンフォード大学客員研究員（B. M. Trost教授）
帰国後も医薬品候補化合物の製造プロセスの開発に従事。
2017年7月、スペラファーマ（株）に転籍。
2014年および2017年に日本プロセス化学会よりJSPC優秀賞を受賞。
2014年より分子不斉研究機構・理事。
2009年～2019年粉体工学会誌およびAdvanced powder technology誌・編集委員
2020年より日本粉体工業技術協会晶析分科会・幹事

《関連する主な著書》
“Development of New Drug and Crystal Polymorphs”, Pharmaceutical Process Chemistry. WILEY-VCH, 2011, pp.401-419
結晶多形現象・評価と晶析の科学, SSCI研究所, 2011
「バッチプロセスのスケールアップの特徴」，『バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方』，サイエンス＆テクノロジー（株），2011, pp.15-33.
「製造条件最適化の進め方」，『化学プロセスのスケールアップ，連続化』，（株）技術情報協会，2019, pp.19-27.

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
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　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
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