中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【アーカイブ配信】

セミナー趣旨

　中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。
　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中感染者数拡大および医療体制危機が深刻な状況になって、各国は感染地域の封鎖、外出禁止、移動制限などの措置を強化した。
　中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測できる。
　又、中国政府は応急、特別審査制度を起動し、医薬品、ワクチン、感染症関連の医療機器などの承認を短縮させ、医薬品業界の発展を促進する。
　一方、医薬品登録管理方法、医薬品製造管理方法などの法規制も集中的に発布され、医薬品への監督管理も強化した。

　今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

習得できる知識

〇 最新の医薬品規制
〇 最新の中国医薬品臨床試験動向
〇 医薬品優先審査制度
〇 中国保険制度の動向
〇 医薬品市場動向
〇 COVID-19以降の現状

セミナープログラム

　1 はじめに

　2 中国医薬品の管理体制と関連法規制
　　2.1 中国医薬品の管理体制
　　2.2 中国医薬品の規制システム
　　2.3 最新の中国医薬品法規制動向

　3 医薬品登録から承認までのプロセス
　　3.1 中国医薬品申請の概要
　　3.2 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
　　3.3 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
　　3.4 最新のバイオロジクスの登録分類と申請資料
　　3.5 医薬品申請の問題分析と対策

　4 中国医薬品臨床試験
　　4.1 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
　　4.2 中国医薬品臨床試験の概要

　5 医薬品優先審査制度
　　5.1 突破性治療薬申請手順
　　5.2 条件付き医薬品申請手順
　　5.3 優先審査手順

　6 医薬品市場動向

　7 中国保険制度の概要

　8 COVID-19以降の現状
　　8.1 COVID-19以降の医薬品市場動向
　　8.2 COVID-19以降の医療保険状況

　【質疑応答】

中国,医薬品,IVD,COVID-19,診断薬,臨床試験,申請,CFDA,研修,講習会

セミナー講師

新橋科学(株) 代表取締役 張　勃 氏

セミナー受講料

55,000円（税込、資料付）
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受講について

こちらは12/20実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。期間中何度でも視聴できます

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