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医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント
全国49,5002024-05-29 -
中国政府が推進する、"医療機器の国産化促進政策"とはどのようなものなのか?
中国へ事業展開する医療機器メーカーへの影響は?
今後取るべき戦略とは?すでに国産化促進下で手を売っている先端企業事例もご紹介!
セミナー趣旨
昨今、中国医療機器市場において、中国政府が推進している国産医療機器の購買促進を中心とする一連の国産化促進政策が、輸入品を主に取り扱っている外資系医療機器メーカーに対しては大きな経営課題になりつつ、今後の政策の動向やその対策が注目されている。本講座では、中国で推進されている医療機器の国産化促進の仕組みを説明しつつ、他社対応の先進事例を紹介することを通じて、自社中国事業の今後の方針設定に示唆を与える。
必要な予備知識
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
《政府輸入品購買に関する審査指導基準》(2021年版)等
習得できる知識
・中国政府が実施している医療機器国産化促進の仕組み
・中国で医療機器における国産化促進の最新動向
・中国で事業展開されている外資系医療機器メーカーの国産化促進に対応する先進事例
セミナープログラム
導入
国産化促進に関する本質の変化(コロナ前Vs.コロナ後)
Part1中国医療機器業界における国産化促進の現状
1.中国医療機器業界における国産化促進の全体像
2.医療機器開発、製造における国産化促進
・ 政策面の国産化促進
・ 資金面の国産化促進
・ 中華系メーカーが置かれている市場環境と台頭
3.薬事登録を含む市場アクセス上国産化促進
・ 市場アクセス関連国産化促進策の一覧
・ 中国医療機器MAH制度について
・ 薬事登録に関するグリーンチャネル
4.医療機器購買と使用上の国産化促進
・ 集中購買/帯量購買の国産化購買促進への影響
・ 優秀国産医療設備製品選定の国産化促進への影響
・ 《政府購買輸入製品審査指導基準2021》の動向と影響
・ 国産化促進下中国公立病院の購買実態
Part 2 国産化促進下企業の対応
5.国産化促進下中国にいる外資系メーカーの対応
・事例A社
・事例B社
最後
今後への見通し
■講演中のキーワード
医療機器 中国国産化促進 輸入品購買制限
セミナー講師
厳 華 先生 株式会社日本総合研究所 シニアマネージャー/日綜(上海)北京諮詢分公司 副総経理
セミナー受講料
【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名38,500円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき27,500円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。
受講について
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配布資料・講師への質問等について
- 配布資料は、印刷物を郵送もしくはメール送付のどちらかを検討中です。
お申込については4営業日前までのお申込みを推奨します。
それ以降でもお申込みはお受けしておりますが(開催1営業日前の12:00まで)、
テキストが郵送となった場合、資料の到着がセミナー後になる可能性がございます。 - 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。) - 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
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開催日時
13:00 ~
受講料
33,000円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
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開催場所
全国
主催者
キーワード
医療機器・医療材料技術 海外事業進出 政策・行政
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