医療機器にかかる広告規制

セミナー趣旨

令和元年に薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）が改正され、医薬品等の広告に関して課徴金や措置命令等が制度化された。これらの課徴金制度等については医療機器も対象となり、許可事業者へのガバナンスの強化も求められたこともあり、医療機器の広告に関する法令遵守は重要となっている。
薬機法の広告については、どのようなものが広告に該当するかを理解した上で、広告に該当するのであれば医薬品等適正基準等を遵守することが求められる。また、その他にも景品表示法（不当景品類及び不当表示防止法）等にも注意を要する。
本セミナーでは、薬機法の基礎的な考え方を前提に、令和元年薬機法改正の概要、薬機法における医療機器の広告規制を解説し、医療機器の広告に関して基礎的な理解をすることを目的とする。また景品表示法の基礎的な留意点も解説する。

受講対象・レベル

医療機器の広告規制の基礎を学びたい方

必要な予備知識

特に予備知識は必要ありません。基礎から解説いたします

習得できる知識

薬機法の基礎を理解した上で広告内容が検討できる。また、何が薬機法上の広告に該当するかを理解できる。

セミナープログラム

１．薬機法の基礎
　　1-1．薬機法の目的
　　1-2．薬機法の基礎
　　1-3．医療機器の規制の概要

２．令和元年薬機法改正の概要
　  2-1．改正の概要
     2-2．課徴金制度
     2-3．ガバナンス体制の整備

３．薬機法における広告規制
　　3-1．広告の該当性
　   3-2．医薬品等適正広告基準
　   3-3．プログラム医療機器の広告

４．景品表示法
    4-1．優良誤認表示
    4-2．有利誤認表示

医療機器、開発、薬機法、広告、WEB、研修、セミナー

セミナー講師

中外合同法律事務所
パートナー弁護士　薬事・ヘルスケア・医療グループ代表
赤羽根　秀宜 氏

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
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