米国並びにEUの食品包装材料に係る規制

セミナー趣旨

　米国並びにEUで食品に接触する製品又は材料は、管轄当局から認可されたものでなくてはならない。
そこで、それぞれの地域の規則を理解することにより食品包装に使用する製品や材料の当該の地域の規則への適合性を評価する、又は未認可材料があった場合、認可を受けるために何を行わねばならないか必要な知識を取得する。

受講対象・レベル

　テーマに興味のある方であれば、どなたでも可能でしょう。

必要な予備知識

特にありません

習得できる知識

食品接触物質に関する欧米の法令の基礎知識
食品包装材料の欧米の法規への適合性を評価するための基礎知識
未認可材料の対応の仕方

セミナープログラム

【Ⅰ.米国】
1.　FDAの役割と規制
　　1.1　FDAの役割
　　1.2　食品添加物の定義
　　1.3　食品添加物の申請
　　1.4　FDAの承認不要な物質
　 　　　GRAS
　　　 　Prior Sanctioned Substance
　 　　　Threshold of Regulation（ToR）
　 　　　その他
2. 食品添加物申請制度（Food Additive Petition：FAP）
3. 食品接触物質届出制度（Food Contact Notification：FCN）
4. 食品容器・包装材料（食品接触物質）のFDA規格への対応
　　4.1　食品接触物質のFDA規格への適合性の確認
　　4.2 FDAの未認可物質のFCN申請の必要性の確認
　　4.3 新規物質のFDAへの申請・届出に必要な主な項目
　　　4.3.1 化学データ
　　　　　化学構造、CAS番号、Characterization Data、製造方法、
　　　　　意図される使用条件、意図される技術的効用、
　　　　　FCSへの暴露情報（DC）と推定一日摂取量（EDI）
　　　　　不純物に関する考察、環境影響
　　　4.3.2 毒性データ
　　　　　暴露情報に基づく毒性試験データ
　　　　　FCS及び不純物への暴露に伴う安全性評価
　　　4.3.3　その他
　　　　　発がん性懸念物質の非意図的不純物に対する取り扱い
　　　　　Market Volume Limitation（MVL）によるCFの再評価
5.　その他


【Ⅱ.欧州】
1.　食品包装材料の規制の概要
　　1.1 総括規則と特別規則の推移
　　1.2特別規則
　　　1.2.1　プラスチック材料の特別指令
　　　　　ポジティブリスト、移行試験、その他
2.　新規物質の申請
　　2.1 審査機関
　　　　　SCFとEFSA
　　2.2　 EUの法令決定のプロセス
　　2.3.　申請に必要なデータ
3.　プラスチック規則（PIM/Regulation 10/2011）
　　3.1　PIMの概要
　　　　 PIMの要求事項、Union List（モノマー、添加剤）、
　　　　 適合性試験（総移行量、SML、試験温度・時間、疑似溶媒、補正係数等）等
4.　プラスチック以外の主な包装材料・製品の規則
　　4.1 EU規則のあるもの
　 　　　陶磁器、エポキシ樹脂
　　4.2 EU規則のないもの
　　　 　紙・板紙、ゴム、接着剤、印刷インク、ワニス及びコーティング
5.　その他の規制
　　　 　GMP規則、リサイクル規則

セミナー講師

株式会社DJK　東京オフィス　技術担当ディレクター  石渡 皓 先生
■ご略歴：
　1972年東京工業大学高分子工学科修士課程卒業
　1972年　三菱化成工業（株）入社
　1994年　三菱エンジニアリングプラスチックス（株）出向
　2012年　（株）DJK入社
■専門および得意な分野・研究：
　高分子化学
　プラスチック材料の燃焼性や電気特性に関する規格
　プラスチック材料の食品接触物質に係る法令
■本テーマ関連学協会での活動：
　ポリオレフィン等衛生協議会
　(元)分析専門委員会主査、(元)PL専門委員会主査

セミナー受講料

1名41,800円(税込・消費税10％、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
『日本の食品包装規制（2月17日）』と合わせてお申込みの場合
（同じ会社の違う方でも可。※2日目の参加者を備考欄に記載下さい）
1名61,600円(税込み（10％）、資料付)
※備考欄に「日本の食品包装規制（2月17日）」とセットで受講とご記入ください
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき50,600円
⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります
＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。