食品衛生法と海外における容器包装の法規制動向

セミナー趣旨

　日本、欧州、米国における食品用器具・容器包装の規制について説明する。
　日本では、改正食品衛生法が2018年6月に公布され、ポジティブリスト制度が2020年6月1日に施行となった。施行後5年間の経過措置が設けられ、2025年6月1日に完全施行となる。食品衛生法改正に伴い器具・容器包装事業者には、①合成樹脂の器具・容器包装は、ポジティブリスト収載の原材料のみを使用し、リストにない原材料の使用を禁止②合成樹脂器具・容器包装の適正製造管理（ＧＭＰ）を行うこと③販売・製造・輸入者は、器具・容器包装がＰＬ制度に適合していることを利用者に説明すること④合成樹脂製の器具・容器包装製造事業者は、自治体に届出を行うこと。の義務が追加された。
　現行のポジティブリストに未収載の材料（6.1の施行日以前に使用実績のあるもの）は、経過措置の５年間で追加される。6月1日以前に使用実績のある器具・容器包装材料は使用できるが、経過措置期間中に、PL掲載の申請認可が必要である。
　ポジティブリストの収載物質（ポリマー、コーティング材、添加剤・塗布剤）、対象範囲、継続確認既存物質リスト、経過措置中のポジティブリストにない物質の扱い、器具容器包装製造事業者の製造管理、ポジティブリスト制度適合の情報伝達、器具・容器包装事業者の届け出、新規物質の申請制度、ＰＬ収載物質の含有量基準等を述べる。
　欧州では、加盟27か国共通の食品に接触する器具・容器包装の材料・製品を定めた法律(総括的規則)、ポジティブリスト対象物質(主にモノマー)、溶出量の規格・基準、多層材料の扱い、溶出試験方法、適合宣言、新規物質申請を定めたプラスチックチック規則を説明し、このプラスチック規則への適合性の確認手順について述べる。
　米国では、容器包装を含む連邦食品医薬品化粧品法、及び規格・基準を定めた連邦規則集により、接着剤・コーティング剤、紙・板紙、プラスチックポリマーの個別規格、添加剤等の規格を説明する。新規物質の申請制度である、ＦＤＡ登録制度、ＦＣＮ届出制度、及び安全性の判断基準につい述べる。
　欧州、米国では、新規物質申請制度を制定しており、申請制度及び安全性に関する考え方の違いについて説明する。

セミナープログラム

1．日本における容器包装の法規制
　1-1．食品衛生法の改正
　　1-1-1．改正食品衛生法体系（法律、政省令、告示）
　　1-1-2．ポジティブリスト制度概要
　　1-1-3．ポジティブリスト制度に関わる法改正
　　　　　1）対象物質
　　　　　2）人の健康に恐れのない量
　　　　　3）器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理
　　　　　4）情報伝達
　　　　　　a．PL適応
　　　　　　b．食品衛生法適応
　　　　　5）器具・容器包装事業者の届出
　　　　　　a．届出方法
　　1-1-4　ポジティブリスト収載物質
　　　　　1）ポジティブリスト規定方法
　　　　　2）ポジティブリスト形式
　　　　　3）ポジティブリスト掲載物質
　　　　　　a．ポリマー
　　　　　　b．コーティング材
　　　　　　c．添加剤・塗布剤
　　1-1-5．ポジティブリスト未収載物質（必要情報の確認中物質リスト）
　　1-1-6．ポジティブリスト物質改正及び追加申請
　　　　　1）既存物質リスト案
　　　　　2）規格の改正
　　　　　3）新規物質申請
　　　　　　a．申請システム
　　　　　　b．申請書類（食品用器具及び容器包装に関する健康評価指針）
　　1-1-7．ポジティブリスト対象範囲
　1-2．器具・容器包装の規格基準 
　　1-2-1．合成樹脂製の器具・容器包装の一般規格
　　1-2-2．合成樹脂製の器具・容器包装の規格基準
　　1-2-3．他素材の規格：陶磁器、ゴム製器具・容器包装、金属管、用途別規格
　1-3．乳等省令改正

2．欧州における容器包装の法規制
　2-1．EUにおける法規制
　　2-1-1．総括的規則
　　2-1-2．プラスチック規則
　　　　　1）化学物質ポジティブリスト
　　　　　　a．認可されたモノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子、添加剤
　　　　　　b．化学物質のグループ規制
　　　　　　c．適合宣言の注記
　　　　　　d．物質の詳細な制限(微生物醗酵高分子）
　　　　　2）材料及び製品への規制
　　　　　3）食品疑似溶媒
　　　　　4）適合宣言
　　　　　5）適合試験（特殊移行量試験、総移行量試験、換算係数（FRF））
　　　　　6）多層材料及び製品のＥＵ規則
　2-2．プラスチック規則ガイドライン
　　2-2-1．プラスチック規則の全般的なガイダンス
　　2-2-2．サプライ・チェーンにおける情報に関するガイダンス
　2-3．新規物質の申請ガイドライン
　2-4．安全性評価

3．米国における法規制と安全性試験・評価
　3-1．米国における法規制
　　3-1-1．連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）
　　3-1-2．容器包装関連の連邦規則集
　　　　　1）ポジティブリスト
　　　　　　a．間接食品添加物：接着剤、コーティング材（缶、フィルム基材）
　　　　　　b．間接食品添加物：紙および板紙の成分
　　　　　　c．間接食品添加物：ポリマー
　　　　　　　・オレフィンポリマー、ナイロン、PET、ポリスチレン等の概説
　　　　　　d．間接食品添加物：添加物、製造助剤、殺菌剤
　　　　　2）安全性試験
　　　　　3）多層構成の米国規制
　3-2．新規物質申請制度（SCN制度）
　3-3．安全性評価

4．日・米・欧の比較
　4-1．規制の比較
　4-2．溶出試験法及び食事中濃度の算出方法比較
　4-3．毒性試験比較

食品、衛生法、容器、包装、規制、規格、欧州、米国、ポジティブリスト、試験、改正、評価

セミナー講師

藤井包装技術事務所　所長　藤井 均　氏

セミナー受講料

55,000円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合49,500円、
　 2名同時申込の場合計55,000円（2人目無料：1名あたり27,500円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
　 メールまたは郵送でのご案内となります。
　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

• セミナー資料は事前にPDFにてお送りいたします。
• 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。