後発医薬品の特許戦略

セミナー趣旨

本講座では、パテントクリアランス、後発医薬品の特許戦略に絡む特有の制度から、先発メーカー対後発メーカーの審判決事例まで多岐に及ぶ知識、制度、事例を整理しながら、後発医薬品の特許戦略について解説する。

習得できる知識

• 後発医薬品の特許戦略
• 後発医薬品の特許戦略に絡む特有の制度（再審査期間・特許期間延長制度・パテントリンケージ・試験研究の例外）
• パテントクリアランス
• 特許無効審判と審決取消訴訟
• 特許侵害訴訟

セミナープログラム

1. イントロダクション
   1. 後発医薬品とは
   2. 後発医薬品の開発スケジュールと特許戦略
   3. 先発医薬品の特許戦略
   4. 後発医薬品の特許戦略とは
2. 後発医薬品のパテントクリアランス
   1. パテントクリアランスの進め方
   2. 特許調査とスクリーニングにおける留意点
   3. 最終判断とフォローアップ
   4. 参入時期の見極め
3. 後発医薬品の特許戦略に絡む特有の制度
   1. 再審査期間
   2. 特許期間延長制度
   3. パテントリンケージ
   4. 試験研究の例外規定
4. 先発特許を攻撃する手段
   1. 特許異議申立
   2. 特許無効審判と審決取消訴訟
   3. 延長登録無効審判
   4. 情報提供
5. 先発メーカー対後発メーカーの審判決事例（予定）
   1. 先発勝訴：マキサカルシトール、ピタバスタチン（製剤）、ロスバスタチン等
   2. 後発勝訴：ピオグリタゾン、ピタバスタチン（結晶）、オキサリプラチン、ナルフラフィン、リツキシマブ等
   3. 無効審判：アイセントレス、トラスツズマブ、オロパタジン、セレコキシブ、ナルフラフィン等
6. まとめとQ&A
   1. まとめ
   2. Q&A

セミナー講師

エスキューブ株式会社 代表取締役
エスキューブ国際特許事務所 代表・弁理士 
学士（理学）
田中 康子 氏

セミナー受講料

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