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再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門【オンデマンド配信】
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細胞培養の基本・準備から押さえておきたい実務上の勘所、
産業活用まで。全般知識を1日で習得!
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動画や画像も多数交えてお話します。
<2021年6月9日開催セミナーの動画配信>
■動画時間:4時間41分40秒
視聴開始日
月2回設定日がございます。※土日・祝日の場合は翌営業日扱いとなります
当月15日までのお申し込みの場合:
当月25日から視聴開始(開始日から1ヶ月間視聴可能)
月末までのお申込みの場合:
翌月10日から視聴開始(開始日から1ヶ月間視聴可能)
※2022年2月25日が最後の視聴開始日となる予定です。
セミナー趣旨
細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されている。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないだろうか?これまで何となく行っていた細胞培養の知識や技術に関してもう一度見直すとともに、これまで見逃していた意外な盲点などを学ぶことで、より一層理解を深めることが期待できます。また、細胞バンクが利用者から日常的に受け付ける質問や疑問を紹介するとともに、その内容・対応について学ぶことでスキルアップを目指します。また、これまで細胞培養を行ったことの無い方も「細胞培養」がどんなものかを大まかに理解して頂くことが出来るような内容になっています。
受講対象・レベル
- 本テーマに興味のある方ならどなたでも
必要な予備知識
- この分野に興味のある方なら、特に必要は無いが細胞培養の経験があることが望ましい
習得できる知識
- 細胞培養の基礎知識
- 細胞培養における品質管理技術
- 細胞培養・管理のトラブル対処法
- 細胞の産業活用における今後の展望 など
セミナープログラム
※随時、実際の画像や動画も交えながら解説します!
- 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
- 細胞培養の歴史
- 細胞培養における問題点と細胞バンク
- 細胞培養施設の設計・準備・管理
a)リスクグループとバイオセーフティーレベル(BSL)
b)無菌操作の確保、クリーンルームの条件
c)細胞培養施設の設計とポイント - 細胞培養に必要な機器の準備・管理
a)細胞培養設備に必要な機器
-安全キャビネット、CO2インキュベーター、遠心機、冷凍冷蔵庫
オートクレイブ、その他あると良いもの
b)細胞培養に使用する関連機器の管理・メンテナンス
c)細胞培養に伴う廃棄物処理に関する管理 - 使用する細胞の選択、細胞情報の取得
a)そもそも細胞とはどんなものなのか?
b)細胞の種類と特徴
c)細胞の情報取得、入手方法のやり方
d)関連する法令 - 培地調製の方法と注意点
a)粉末培地と液体培地
b)オートクレイブと濾過滅菌
c)よくありがちな質問・注意点 - 細胞培養手技の再チェック
a)細胞培養士認定制度
b)参考書・お役立ちサイト - 細胞培養の記録方法・管理
a)細胞名と登録番号
b)培養種別とロット管理
c)培養記録とデータベース管理
d)培地、培養容器、培養設備等の管理 - 細胞の保存方法・管理
a)細胞保存、輸送に関する設備要件・管理
b)細胞バンクの細胞保存室の実際
c)液体窒素自動供給システム - 細胞の国内・国外輸送方法
a)細胞輸送の方法―凍結状態、培養状態
b)温度管理記録
c)輸送における注意点
- 確実に知っておきたい細胞の品質管理
- 細胞品質管理の重要性
a)細胞の品質管理とは
b)マイコプラズマとは、汚染による影響
c)細胞同士のクロスコンタミネーションとは、その影響
d)目に見えない汚染に対する対策 - 細菌・真菌を対象とした無菌検査の方法
- 細胞のマイコプラズマ汚染検査の方法と注意点
a)直接培養法
b)指標細胞を用いたDNA蛍光染色法
c)ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)を用いた検出法
d)生物発光法
e)新しい検査法
f)それぞれの長所・短所、注意点
g)検査方法陽性対象・陰性対照の選択
h)マイコプラズマ汚染が発覚した時の対策 - 使用細胞の認証方法(細胞認証試験の方法)
a)認証方法の流れとデータベース構築
b)HeLa細胞について
c)国内外における取組み
d)クロスコンタミを防止する9か条 - 細胞汚染の原因と汚染を防ぐための対策(まとめ)
a)シーンに応じた汚染原因と対策
b)トラブルに繋がる!よく耳にするこんな細胞管理
c)早期発見の重要性 - 細胞のウイルス検査の方法
a)ウイルスの基礎、細胞が感染した時の影響
b)いつどこでウイルスに感染するのか
c)JCRB細胞バンクにおけるウイルス検査・体制
d)各種ウイルス試験の概要
e)ウイルスに関する国内外の基準・ガイドライン - 細胞品質管理記録
- 再生・細胞治療における品質管理の考え方
- 細胞研究のための標準化
- 細胞品質管理の重要性
- 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状
- 細胞の種類から見る細胞応用・産業活用
a)がん細胞・株化細胞
b)遺伝子導入細胞(ゲノム編集細胞)
c)幹細胞・ES/iPS細胞 - 医薬品開発における細胞応用
a)医薬品研究開発における現状と方向性
b)バイオ医薬品の市場動向
c)医薬品開発の流れとコスト - 再生医療における細胞応用
a)自家細胞移植/同種(他家)細胞移植
b)再生医療製品の国内外における実用化動向
c)再生医療等製品の開発状況
d)再生医療ビジネスの波及効果
e)再生医療産業化の課題
- 細胞の種類から見る細胞応用・産業活用
- 質疑応答
細胞バンクに寄せられる問い合わせ内容の紹介やこれまでにセミナー参加者から受けた質問などの紹介も含めて
●過去セミナーに参加された受講者の声(一例):
- とても聞きやすく、わかりやすいご説明有難うございます。内容的にも大満足です。
- 細胞培養をしていて不安や疑問に思っていた点が解消できました。特に細胞の品質管理について重要な知見が得られました。
- クロスコンタミネーション、マイコプラズマ汚染、ウイルスチェックなど知りたかった知識を習得できました。
- 培養操作見直しのポイントから品質管理・評価まで、
実務に大きく関わる点が、細かく丁寧にお聞きでき大変良かったです。 - 培養操作の動画や画像も交えた講義で、視覚的にもわかりやすかったです。
- 時間配分、説明、資料どれも適切でわかりやすかった。
- 実際の培養操作における、ありがちなミスを知る事が出来て良かったです。
- 初心者にも分かりやすい講義で全体像が把握できました。とても良かったです。
- 培養の経験はありましたが、知らなかった事もいくつもあり有益でした。
- 細胞の応用から産業活用までわかりやすく幅広く理解できました。
- 再生医療等の製品に関する今後の展望が関心深かったです。
など、各回とも好評の声多数の人気セミナーです!
セミナー講師
国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
JCRB細胞バンク(培養資源研究室) 研究リーダー 小原 有弘 先生
セミナー受講料
1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。
お申込みいただく前に
●ご視聴の流れ:
・申込受領後、視聴開始日までに受講に必要な情報(URL、パスワード等)を送付致します。
・請求書は、別途郵送で送付致します。
●配布資料はPDFでご提供致します。また視聴期間中は講師へのご質問も可能です。
・方法は動画URLとご一緒にご案内致します。
・ご質問は原則メールベースとなります。
●必ず以下のサンプルページより動作確認をしてからお申込みください。
情報機構テスト用動画へ→
ID「joho」パスワード「123456」
※本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、
録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売およびそれに類する行為を禁止致します。
※動作確認やシステム設定に関するサポートは弊社では行っておりませんので、
PC設定等のお問い合わせはご遠慮ください。
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